Bár a gyógyszerészek kötelesek erre, nem mindig kínálnak olcsóbb és ugyanolyan jó alternatívákat - generikus gyógyszereket. Szomorú látvány, amikor a meg nem valósult receptekkel rendelkező emberek elhagyják a gyógyszertári pultot, mert nem engedhetik meg maguknak a drága kezelést.
A generikus (generikus) gyógyszer egyenértékű az eredeti gyógyszerrel. Ez előállítható a "prototípus" szabadalmi oltalmának lejárta után.
Ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, és ugyanazoknak a minőségi, biztonsági és hatékonysági követelményeknek felel meg. Ami a piacot illeti, ugyanazok a szigorú előírások vonatkoznak a gyártási folyamatra és a mellékhatásokra, mint az eredeti gyógyszerre.
Generikus gyógyszerek - először alacsonyabb költségek
Az eredeti termék az első olyan gyógyszer, amelyet piacra dobtak, amelynek összetétele egyedi formulával rendelkezik, meghatározott hatóanyagot (gyógyító) tartalmaz és szabadalmi oltalom alatt áll. Az ilyen készítmény megfelelője csak a szabadalmi oltalom lejártáig hozható forgalomba. Ha ez az idő letelt (maximum 25 év), pótlói a gyógyszertárakba szállíthatók.
Ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák, de eltérhetnek más összetevõkben, például a tabletta tömegében. A generikus gyógyszerkészítmények jól ismert, biztonságos és hatékony anyagokat tartalmaznak, amelyeket korábban az eredeti gyógyszer gyártása során alaposan klinikailag teszteltek. Ezért receptjének kidolgozása során nem kell még egyszer ellenőrizni működésüket és biztonságosságukat. Ez nagy megtakarítást jelent a gyártó számára, és a fő oka annak, hogy a generikus gyógyszerek olcsóbbak, mint az eredeti gyógyszerek, általában 30-60 százalékkal.
Generikus gyógyszerek - másodszor, ugyanolyan biztonságosak
A generikus gyógyszer gyártójának azonban bioekvivalencia vizsgálatokat kell végeznie, vagyis olyan vizsgálatokat kell végeznie, amelyek igazolják az eredeti és a generikus gyógyszer azonos terápiás hatását. Ha nincs jelentős különbség a hatóanyag felszívódásának sebességében és mértékében - a gyógyszer jóváhagyható.
A generikus gyógyszerek gyártási eljárása ugyanolyan szigorú, mint az eredeti gyógyszereké. A gyógyszergyárak kötelesek ezeket a készítményeket az un helyes gyártási gyakorlat (GMP), amelyet a megfelelő gyógyszerészeti szabályozó hatóságok ellenőriznek. Minden helyreállító készítményt szigorúan megvizsgálnak, mielőtt piacra kerülnek. Ha már eladó, a gyártó felelőssége, hogy figyelemmel kísérje a káros hatásokat. A nemkívánatos, a beteg működésére veszélyes jeleket le kell írni és csatolni kell a dokumentációhoz, ami a gyógyszer előzményeit képezi.
A hazai gyógyszergyárak hatalmas előrelépést tettek a generikus gyógyszerek gyártásában. Például a PLIVA Kraków kiváló globális ügynökségek - az európai MHRA és az amerikai FDA - minőségi tanúsítványaival büszkélkedhet. Mindkét ügynökség feladata annak biztosítása, hogy a forgalomba hozott gyógyszerek és orvosi berendezések megfeleljenek a megfelelő minőségi és biztonsági előírásoknak. Mindkét ügynökség lehetővé teszi az exporttermelést az Európai Unió országaiba, illetve az Egyesült Államok piacára. A generikus készítmények ugyanazoknak a követelményeknek felelnek meg, mint az eredeti készítmények. Használatuk lehetővé teszi a gyógyszerek költségeinek csökkentését mind állami pénzből, mind a betegek zsebéből. Ezért a generikus gyógyszer helyettesítheti és helyettesítheti az eredeti gyógyszert.
Generikus gyógyszerek - harmadik, az ajánlás szerint
- A generikus gyógyszerek biztonsága megegyezik az eredeti gyógyszerekkel - mondja prof. Marek Stępniewski a Jagelló Egyetem Gyógyszerésztudományi Karáról. - Minden eredeti vagy generikus gyógyszernek megvan a maga mellékhatása vagy nemkívánatos hatása. Orvosi szempontból a legfontosabb az a gyógyszer kiválasztása, amely a lehető legkevesebb negatív tünetet adja a beteg számára. A páciensnek konzultálnia kell a gyógyszertár gyógyszerészével, amikor az eredeti gyógyszert általánosra cseréli. Fontos, hogy szigorúan kövesse az orvos által előírt vagy a betegtájékoztatóban megadott adagolást. Ha káros tünetek jelentkeznek, forduljon gyógyszerészhez. Amikor ez nem segít - orvosnál, és természetesen nem Goździkowa-nál.
Egészséges szabályok
Az eredeti gyógyszergyártók szabadalmi oltalma általában 20 (legfeljebb 25) évig tart. Még a hivatali ideje alatt is a generikus gyógyszerek előállításával foglalkozó vállalatok az eredeti gyógyszerben található hatóanyagot (gyógyító anyagot) kutatják. Kidolgozzák saját gyógyszerformájukat, amely ugyanúgy működik, mint az eredeti. Általában két évvel a szabadalmi oltalom lejárta előtt törekszenek a gyógyszer regisztrálására és értékesítésének lehetővé tételére. A védelem feloldása után a gyógyszer a piacon van, és a terápiát sokkal olcsóbban lehet folytatni.
Amikor nincs megbízható információ
2005 végén a PBS a gyógyszeripar munkaadóinak lengyel szövetségének felkérésére kutatást végzett az orvosi rendelvények teljesítéséről. Ezek azt mutatják, hogy 2005-ben 85 százalék. a betegek teljes mértékben teljesítették a vényeket, és 9%. drogokat vásárolt, olcsóbb pótcseréket kért. Arra a kérdésre, hogy miért nem töltötték be az összes receptet, 53 százalék. azt válaszolta, hogy nincs pénze. E csoportban a legtöbben 50 év felettiek voltak. A betegek azt is panaszolták (majdnem 50%), hogy az orvosok nem beszéltek a gyógyszerek áráról. Jelentős, hogy 81 százalék. azok a betegek, akiket az orvos választott, olcsóbb gyógyszert választottak. Az is előfordul, hogy a beteg döntéseit befolyásolják az orvostól kapott (hamis) információk, amelyek szerint a drágább gyógyszerek hatékonyabbak.
havi "Zdrowie"
