Lengyel Reumatológiai Társaság és országos tanácsadó álláspontja a reumatológia területén 2019.02.21. Az adalimumab-kezelés folytonosságának kockázatáról AS-ban és PsA-ban szenvedő betegeknél 2019. március 1-től.
A Lengyel Reumatológiai Társaság és a reumatológia területén működő nemzeti tanácsadó aggodalmát fejezi ki a drogpolitikáért felelős egészségügyi miniszterhelyettes negatív döntése miatt a Humira (adalimumab) gyógyszer további visszatérítéséről ankylopoetikus spondylitisben (AS) és psoriaticus arthritisben (Psoriasis) szenvedő betegeknél 2019. március 1-től. r.
Az egyes gyógyszerek visszatérítési határozatát a visszatérítési törvénynek megfelelően adják ki 2 vagy 3 évre. A Humira esetében 2016. március 1-jén kiadták a két B.35 és B.36 gyógyszerprogram költségtérítési határozatát, amely biológiai terápiát biztosít a pszoriázisos ízületi gyulladásban (PsA) és a spondylitis ankylopoetica (AS) szenvedő betegek számára. tapasz. Ennek eredményeként ez év február végéig új határozatot kell kiadni erről a termékről ezekben az indikációkban. Ennek elmulasztása korlátozza a betegek hozzáférését a gyógyszer kezeléséhez.
A Lengyel Reumatológiai Társaságnak a 2019. február 21-én az Egészségügyi Minisztérium negatív döntést hozott a Humira gyógyszer 2019. március 1-jétől történő további visszatérítéséről a B.35 és B.36 gyógyszerprogramokban, ami azt jelenti, hogy minden terápián átesett beteget éjszakára hagynak. hatékony kezelés nélkül, ami az aktív betegség megismétlődéséhez és az egészség elvesztéséhez vezethet.
Jelenleg a Humirán kívül csak egy biohasonló gyógyszer térül meg az adalimumabért. Az Egészségügyi Minisztérium 2019. január 1-jétől nem adott ki pozitív visszatérítési határozatokat a fennmaradó három bioszimilárra vonatkozóan. A jelenlegi helyzetben még egy másik biohasonló gyógyszer visszatérítése sem javítja a Humira-val kezelt betegek helyzetét. A kábítószer-programok keretében kezelést végző kórházak kötelező szerződések és előzetes pályázati eljárások alapján vásárolnak kábítószert. A betegek számára nem biztosítható a kezelés folytatása egy másik, adalimumabot tartalmazó gyógyszerrel egyik napról a másikra. A pályázati eljárás több hónapot vesz igénybe, ezért a betegeket megfosztják a kezeléstől az összes következményével együtt. Figyelembe véve az Egészségügyi Minisztérium döntéseit a bioegyenértékű adalimumabok megtérítésével és ezen gyógyszerek Lengyelország különböző gyártói általi elérhetőségével kapcsolatban, nem biztos, hogy a Humira-ról egy másik gyógyszerre történő áttérés garantálja a kezelés biztonságos folytatását a jövőben.
A Humira gyógyszer megtérítéséről a B.35 és B.36 gyógyszerprogramokban 2019. március 1-jétől az egészségügyi miniszter dönt. A lengyel reumatológiai társaság és a reumatológia területén nemzeti tanácsadó az álláspont újbóli vizsgálatára szólít fel a végleges döntés meghozatala és a márciusi bejelentés közzététele előtt, hogy ez ne vonja el a betegeket a terápiától és ne rontsa egészségüket.
E tekintetben negatív döntés esetén a betegeket kezelő orvosoknak tájékoztatniuk kell őket a helyzetről, és meg kell jelölniük a hatékony kezelés folytatásának lehetetlenségét.
Dr. Marcin Stajszczyk
