Gamma Anty D 150

Akció

A készítmény humán immunglobulin-koncentrátum, magas anti-D IgG-tartalommal. Az anti-D immunglobulinnal végzett passzív immunizálás az esetek több mint 99% -ában megakadályozza az Rh (D) immunizálást, feltéve, hogy elegendő dózisú anti-D immunglobulint kellően korán adnak be az Rh (D) pozitív magzati vörösvértesteknek való kitettség után. Az 50 µg dózis körülbelül 2,5 ml Rh pozitív vérsejtet véd az immunizáló hatás ellen, a 150 µg dózis pedig körülbelül 7 ml Rh pozitív vérsejtet véd az immunizáló hatás ellen. A nőnek intramuszkulárisan beadott készítmény a szülés vagy a vetélés után 72 órával megakadályozza az anti-D antitestek képződését, és így megakadályozza az újszülöttek hemolitikus betegségének előfordulását a következő terhességben. Az Rh (D) -pozitív eritrocita-immunizálás gátlásának mechanizmusa összefüggésben állhat a vörösvérsejtek felszabadulásával a vérkeringésből, még mielőtt azok elérnék immunokompetens helyzetüket, vagy inkább az idegen antigén felismerésének immunkomplex mechanizmusához és annak megfelelő sejtek által a megfelelő helyen történő megjelenítéséhez kapcsolódhat. vagy az antitest hiánya. Intramuszkuláris beadás után az antitestek kimutatható titerét körülbelül 4 óra elteltével figyeljük meg, a maximális titer általában 5 nap múlva következik be. A befogadó vérkeringésében a normál IgG-szint mellett a T0.5 2 hét.

Adagolás

Intramuszkulárisan. A gamma anty-D 50: 1 dózist a terhesség 12. hetéig adják be 48 órás időszakban, legkésőbb 72 órán belül - spontán vetélés, terhesség befejezése, méhen kívüli terhesség befejezése után. Gamma anti-D 150: a készítményt 48 órán keresztül, legfeljebb 72 órán át adják be a következő körülmények között - 1 adagot adnak be fiziológiás szülés után, a magzat eltávolítása után a terhesség 12 hete felett, idő előtti vagy idő előtti szülés esetén, a diagnosztikus amniocentesis után 12 felett terhességi hét; 2 adagot adnak kóros szülés után, pl. Császármetszés, a placenta kézi kivonása, halva született szülés után; többszülött születés után annyi adagot adnak be, ahány gyermek; 2-3 adagot adnak be a magzat vérzése után az anya véráramába (tanácsos meghatározni a transzplacentáris szivárgás mértékét és ennek megfelelően beállítani az adagot); ezen felül 2 dózist adnak be egyszer a terhesség 28. hetében Rh-negatív nőknek, akiknél az anti-D antitesteket a papain- és antiglobulin-teszt nem mutatta ki. Alvadási rendellenességek esetén, amikor az intramuszkuláris beadás ellenjavallt, a készítmény szubkután adható be. Ha a készítmény nagyméretű intramuszkuláris injekciójára (több mint 5 ml) van szükség, akkor ezt több részre osztva, különböző helyekre lehet beadni.

Jelzések

Rh (D) faktorral végzett immunizálás megelőzése Rh (D) negatív nőknél - terhesség / Rh (D) pozitív gyermek szülés. Szülés után, terhesség alatt és a magzat eltávolítása után a terhesség 12. hete felett, fenyegetett korai vagy idő előtti szülés esetén, a terhesség 12. hete feletti diagnosztikus amniocentesis után.

Óvintézkedések

A beteget az alkalmazás után legalább 20 perccel meg kell figyelni. Ha anafilaxiás reakció tünetei jelentkeznek, a gyógyszer alkalmazását azonnal fel kell függeszteni és megfelelő orvosi intézkedéseket kell hozni. Emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszerek beadása esetén nem lehet teljesen kizárni a fertőző ágensek, köztük ismeretlen kórokozók és vírusok továbbadásának lehetőségét. Ezt a kockázatot csökkenti: a donorok kiválasztása a klinikai előzmények alapján, egyetlen adományozott plazmaegység és plazma készlet vizsgálata HB-k, anti-HIV és HCV antitestek szempontjából; a plazma készlet vizsgálata HCV genetikai anyag jelenlétére; a vírusok inaktiválásának / eltávolításának módszere a gyártási folyamatban modellvírusokkal validálva. A meghozott intézkedéseket hatékonynak tekintik a burkolt vírusok, mint a HIV, HBV és HCV, és korlátozott értékűek lehetnek a burok nélküli vírusok, például a HAV és / vagy a parvovírus B19 esetében. Klinikai tapasztalatok szerint a hepatitis A vírus és a parvovírus B19 nem terjed át immunoglobulinokkal. Feltételezzük azt is, hogy az antitestek jelenléte fontos szerepet játszik a készítmény virológiai biztonságában.

Nemkívánatos tevékenység

Fájdalom és érzékenység jelentkezhet az injekció beadásának helyén. Ritka: láz, rossz közérzet, fejfájás, bőrreakciók, hidegrázás. Elszigetelt esetekben: hányinger, hányás, vérnyomásesés, tachycardia, allergiás és anafilaxiás reakciók, amelyeket dyspnoe és sokktünetek jellemeznek, még akkor is, ha a készítmény korábbi beadása után a beteg nem mutatott túlérzékenységi reakciót.