Salbetan

1 g oldat 0,64 mg betametazon-dipropionátot tartalmaz (ami 0,5 mg betametazonnak felel meg) és 20 mg szalicilsavat tartalmaz.

Akció

Betametazon és szalicilsav együttes hatásával lokális készítmény. A betametazon-dipropionát nagyon erős kortikoszteroid, gyors hatással, jelentős és hosszan tartó gyulladáscsökkentő, viszketésgátló és érösszehúzó hatással. Gátolja a gyulladásos sejtek, az epidermisz és az adipocyták szaporodását. Az epidermális sejtek károsodott keratinizációja normalizálódik. A szalicilsav, amelyet helyileg alkalmaznak a bőrön, hámlasztó és gyulladáscsökkentő hatású, gyenge antibakteriális hatást mutat a gram-pozitív és gram-negatív baktériumok, patogén élesztők, dermatofiták és penészgomba ellen. A keratolitikus hatás az intercelluláris adhéziós struktúrákra vagy a dezmoszómákra gyakorolt ​​közvetlen hatás eredménye, amely felgyorsítja a hámlasztási folyamatot, és így megkönnyíti a kortikoszteroid felszívódását. A szalicilsav hozzáadása lerövidíti a kezelés időtartamát, különösen hyperkeratosis esetén. A helyi kortikoszteroidok perkután felszívódásának sebessége számos tényezőtől függ, beleértve a szubsztrátot, az epidermisz szerkezetét és az okkluzív kötések alkalmazását. A szisztémás hatást mutató dózisok felszívódhatnak hosszú távú és / vagy nagy kiterjedésű alkalmazás során, attól függően, hogy milyen mértékben károsodott a stratum corneum és az alkalmazás helye (pl. Hajlítás), vagy okkluzív kötszerek alatt történő alkalmazásuk. A stratum corneum szalicilsavval való elvékonyodása miatt a betametazon bőrön keresztüli penetrációja megnő. A kortikoszteroidok különböző mértékben kötődnek a plazmafehérjékhez. Főleg a májban metabolizálódnak, és főleg a vesén keresztül választódnak ki. A szalicilsav a bőrön keresztül felszívódik. A felszívódás mértéke személyenként jelentősen változik, de a gyermekeknél a legnagyobb. A plazma csúcskoncentrációt a beadás után 6-12 órával érik el. A szalicilátok erősen kötődnek a plazmafehérjékhez, és gyorsan eloszlanak a test minden részén. A megfelelő dózisok beadása esetén a szalicilsav T0,5 kb. 2-3 óra. Nagyon nagy dózisok alkalmazása után azonban a T0,5 15-30 óráig meghosszabbítható a szalicilsav konjugálásának korlátozott lehetősége miatt a májban és a vesében.

Adagolás

Külsőleg. Felnőttek: a gyógyszert naponta egyszer vagy kétszer alkalmazzák az érintett bőrre. Javulás esetén a használat gyakorisága csökkenhet. Felnőtteknél a maximális napi 2 g szalicilsav adag egy hétnél tovább nem használható. Általános szabály, hogy a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbnek kell tartani, az adagolást pedig a lehető legkisebbnek kell tartani. A gyógyszer alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 3 hetet Gyermekek és serdülők: A készítményrel kezelt bőr maximális területe nem haladhatja meg a gyermek testfelületének 10% -át.Gyermekeknél a készítmény nem használható fel egy hétnél tovább; a maximális napi 0,2 g szalicilsav adagot nem szabad túllépni, újszülötteknél és kisgyermekeknél nem szabad alkalmazni. Speciális betegcsoportok. Idős betegeknél az adagot körültekintően kell kiválasztani, általában az adagolási tartomány alsó végétől kezdve, figyelembe véve a máj- és veseelégtelenség nagyobb gyakoriságát és az ezzel járó állapotokat, mint például csontritkulás, cukorbetegség, vagy előfordulásuk kockázatát. Károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél szükség lehet az adag módosítására. Az alkalmazás módja. Az oldat vékony rétegét kell felvinni az érintett bőrre.

Jelzések

A pikkelysmr (psoriasis vulgaris) kezelse.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A bőr vírusos elváltozásai (pl. Herpes simplex, övsömör) vagy bakteriális bőrelváltozások (pl. Tuberkulózis, szifilisz, erysipelák). Bakteriális vagy gombás bőrfertőzések hatékony antimikrobiális terápia egyidejű alkalmazása nélkül. Gyakori pattanások, rosacea, a száj körüli bőr gyulladása. Az oltás utáni bőrreakciók a kezelés helyén. Ismételt használat esetén: gyomorfekély és nyombélfekély, csökkent véralvadás. Újszülöttek és kisgyermekek. Ne használja a szemekben, a nyálkahártyákon, a mély, nyitott sebekben és a nemi szervek területén, okkluzív kötések (pl. Tapaszok) alatt.

Óvintézkedések

A gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, ha bőrirritáció, allergia vagy túlzott szárazság jelentkezik a használata során. A szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásakor jelentett nemkívánatos hatások, pl. Mellékvese szuppresszió, kortikoszteroidokkal történő helyi kezelés során is jelentkezhetnek, különösen gyermekeknél és serdülőknél. A helyi kortikoszteroidok vagy szalicilsav szisztémás felszívódása fokozódhat, ha a gyógyszert hosszú ideig alkalmazzák a bőr nagy területein, vagy ha a gyógyszert okkluzív kötszer alatt használják (vegye figyelembe, hogy a pelenkák okkluzív kötszerként is működhetnek). Különleges óvintézkedéseket kell tenni, ha a gyógyszert a fent leírtak szerint alkalmazzák, vagy ha várható a hosszú távú használata, különösen gyermekeknél és serdülőknél. A szalicilsav és a glükokortikoszteroid tartalma miatt a gyógyszert nem szabad hosszú ideig (3 hétnél tovább) és / vagy a bőr nagy területein (a testfelület több mint 10% -án) használni. Ez különösen igaz gyermekek és vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében. Óvatosan alkalmazza a gyógyszert az arcon és a hajlítások helyén. A szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásához hasonlóan a glaukóma is előfordulhat glükokortikoszteroidok helyi beadása után (pl. Nagy dózisok, nagy területek, hosszú távú alkalmazás, okkluzív kötszerek vagy periokuláris alkalmazás). A látens mycosis jellegzetes tüneteit a helyi szteroidok megváltoztathatják. Helyi szteroidok alkalmazásakor megnőhet a helyi bőrfertőzések kockázata. A csak helyileg alkalmazott szteroidok elfedhetik a fertőzés egyes tüneteit. A glükokortikoidok hosszan tartó és megszakítás nélküli alkalmazása után tachyphylaxia fordulhat elő, ami reverzibilis toleranciához vezet a helyi kortikoszteroidok iránt. A mellékhatások, a tervezett terápiás hatással ellentétben, nem csökkennek. A kortikoszteroidok gátolják a bőrsejtek szaporodását, ezáltal a bőr reverzibilis atrófiáját okozzák. Hosszú használat után ritkán fordulhat elő a bőr pigmentje. A kollagén és proteoglikánok szintézisének csökkenése miatt megváltozik a rugalmas szálak szerkezete, ami irreverzibilis vagy csak részben visszafordítható bőr atrófiához vezet. Az epidermisz atrófiájával ellentétben a bőr kötőszöveti rétegének elvesztése és vastagsága visszafordíthatatlan. Különös óvatossággal kell eljárni a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásakor (a hatóanyagok fokozott felszívódása a gyermekek bőrének tulajdonságai, valamint a testfelület és a testtömeg nagyobb aránya miatt). Látászavarok léphetnek fel a kortikoszteroidok szisztémás és helyi alkalmazása miatt. Ha egy betegnél olyan tünetek jelentkeznek, mint homályos látás vagy más látászavarok, fontolóra kell venni, hogy a lehetséges okok miatt szemorvoshoz kell-e utalni őket, beleértve a szürkehályogot, a glaukómát vagy olyan ritka betegségeket, mint a központi szerosus chorioretinopathia (CSCR), amelyekről később beszámoltak a kortikoszteroidok szisztémás és helyi alkalmazása.

Nemkívánatos tevékenység

Nem ismert: másodlagos fertőzések, allergia, homályos látás, bőrirritáció, bőr atrófia, bőr striák, hőkiütés, szteroid pattanások, bőr pigment veszteség, telangiectasia, bőrégés, viszketés, száraz bőr, folliculitis, szőrnövekedés változásai, dermatitis környékén száj, allergiás kontakt dermatitis, bőr maceráció, késleltetett sebgyógyulás, bőrhámlás. A következő mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő okkluzív kötések alatt történő alkalmazás esetén: bőr maceráció, másodlagos fertőzés, bőr atrófia, striák és hőkiütés. A szalicilsav külső használatával bőrszárazság, bőrirritáció és nemkívánatos hámlás jelentkezhet. A glükokortikoidok késleltethetik a sebgyógyulást. A készítmény alkalmazásakor nem zárható ki a hatóanyag, a betametazon-dipropionát szisztémás felszívódása, valamint a szisztémás mellékhatások, például a hipotalamusz-agyalapi mirigy-mellékvesék tengelyének elnyomása és a Cushing-szindróma kockázata. A helyi kortikoszteroidokkal kezelt gyermekeknél hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely szuppresszióról, Cushing-szindrómáról, növekedési retardációról, súlycsökkenésről és megnövekedett koponyaűri nyomásról számoltak be. Gyermekeknél a hipotalamusz-hipofízis-mellékvesék tengelyének elnyomása az alacsony plazma kortizolszintben és az ACTH stimulációra adott válasz hiányában nyilvánul meg. A koponyaűri nyomás növekedése a fontanel kidudorodásaként, fejfájásként és kétoldali optikai lemez ödéma formájában jelentkezik. A gyermekeknél, a felnőtteknél nagyobb arányban, a hipotalamusz-hipofízis-mellékvesék tengelyének glükokortikoidok által kiváltott depressziója és az exogén kortikoszteroidok veszélyeztetettek a magasabb testfelület-súly arány miatt.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a lehetséges előnyök igazolják a lehetséges kockázatokat. Általában kerülni kell a helyi kortikoszteroid készítmények alkalmazását a terhesség első trimeszterében. Terhesség és szoptatás alatt kerülni kell a gyógyszer alkalmazását a bőr nagy területein, okkluzív kötszerek alatt és hosszú ideig. Számos epidemiológiai tanulmány azt sugallja, hogy a terhesség első trimeszterében szisztémás kortikoszteroidokkal kezelt nőknél nőhet a szájrés kockázata. Ha kortikoszteroidokat adnak a terhesség végén, akkor a magzatban mellékvese kéreg alakulhat ki, ami fokozatos megvonást tehet szükségessé a helyettesítő terápiában részesülő csecsemőben. A szalicilsav jelentős mértékben felszívódhat a bőrön. Nincsenek meggyőző epidemiológiai adatok, amelyek a szalicilsav miatti emberi veleszületett rendellenességek fokozott kockázatára utalnak. A szalicilsav használata a terhesség utolsó trimeszterében a terhesség és a vajúdás időtartamának növekedéséhez vezethet. Fokozott vérzési hajlamot figyeltek meg anyánál és gyermeknél. Röviddel a szülés előtt történő alkalmazás esetén koponyaűri vérzés léphet fel, különösen koraszülötteknél. A magzat ductusának idő előtti lezárása is lehetséges. Nem ismert, hogy a kortikoszteroidok olyan mértékben felszívódnak-e, hogy a lokális alkalmazást követően kimutatható mennyiségek legyenek-e az emberi tejben, és mérlegelni kell a szoptatás vagy a kezelés abbahagyását, figyelembe véve az anya előnyét. A szalicilsav kiválasztódik az anyatejbe. Eddig nincsenek jelentések a gyermekre gyakorolt ​​káros hatásokról. Mindazonáltal a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni, hacsak nem egyértelműen jelezték. A szoptatás alatt a készítményt nem szabad a mellre alkalmazni. Kerülje a csecsemő érintkezését a test azon területeivel, ahol a készítményt alkalmazzák. Ha nagyobb adagokra van szükség, a szoptatást abba kell hagyni.

Interakciók

Mivel a gyógyszer felszívódik, a gyógyszer nagy kiterjedésű vagy hosszú távú alkalmazása hasonló interakciókhoz vezethet, mint amelyek a betametazonnal és a szisztémás szalicilsavval fordulnak elő. A készítménnyel történő kezelés során orvosi hajsamponokat nem szabad használni, mivel nincs klinikai tapasztalat, amely kizárná az interakció lehetőségét. Eddig a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek hatása nem ismert.

Ár

Salbetan, ára 100% PLN 35,37

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: betametazon-dipropionát, szalicilsav