Fanipos

Akció

Erős gyulladáscsökkentő hatású glükokortikoszteroid az orrnyálkahártyára történő helyi alkalmazásra. A flutikazon-propionát intranazális beadást követően a hipotalamusz-hipofízis-mellékvesék tengelyének szuppresszióját alig vagy egyáltalán nem eredményezi. A gyógyszer optimális hatása 3-4 napos használat után jelentkezik. Az intranazális beadást követően az egyensúlyi állapot plazma csúcskoncentrációja a legtöbb alanynál nem volt kimutatható. Az orr- és gyomor-bélrendszeri felszívódás eredményeként a teljes szisztémás felszívódás elhanyagolható. A plazmafehérjékhez való kötődés 91%. A flutikazon-propionát gyorsan eliminálódik a keringésből, elsősorban a máj metabolizmusával inaktív karbonsav-metabolittá, a CYP3A4 közvetítésével. A bevitt anyag kiterjedt first-pass metabolizmuson megy keresztül. A gyógyszer és metabolitjai főleg az epével választódnak ki.

Adagolás

Orr. A teljes terápiás előny érdekében rendszeres használatra van szükség. A gyógyszer optimális hatása 3-4 nappal a kezelés megkezdése után jelentkezik. Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: ajánlott naponta egyszer 2 adagot adni mindkét orrlyukba (200 µg), lehetőleg reggel. Bizonyos esetekben szükség lehet naponta kétszer 2 adag mindkét orrlyukba történő bevitelére (400 µg). Ha jobban érzi magát, napi 1 adag mindkét orrlyukba (100 µg) használható fenntartó adagként. Ha a tünetek visszatérnek, az adag ennek megfelelően növelhető. A maximális napi adag nem haladhatja meg az 4 orrlyukban lévő adagot (400 µg). A tünetek hatékony kontrollját biztosító legalacsonyabb dózist kell alkalmazni. 4-11 éves gyermekek: ajánlott naponta egyszer 1 adagot adni mindkét orrlyukba (100 µg), lehetőleg reggel. Bizonyos esetekben szükség lehet naponta kétszer 1 adag adagolására mindkét orrlyukba (200 µg). A maximális napi adag nem haladhatja meg a 2 adagot minden orrlyukban (200 µg). A tünetek hatékony kontrollját biztosító legalacsonyabb dózist kell alkalmazni. Speciális betegcsoportok. Idős betegeknél az ajánlott felnőtt adagot alkalmazzák. A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.

Óvintézkedések

Óvatosan kell eljárni, ha a szisztémás szteroidokkal történő kezelésről a készítményre történő áttérésre kerül a mellékvese diszfunkciójának gyanúja. Inhalált kortikoszteroidok esetén szisztémás hatások jelentkezhetnek, különösen nagy dózisokban és hosszú ideig. Ezek a hatások sokkal ritkábban fordulnak elő, mint orális kortikoszteroidok esetén. A tünetek személyenként és a kortikoszteroid típusától függően változhatnak. Klinikailag releváns mellékvese szuppresszió léphet fel az orr kortikoszteroidokkal végzett kezelés eredményeként az ajánlottnál magasabb dózisokban. Ha az ajánlottnál nagyobb adagokra van szükség, mérlegelni kell a szisztémás kortikoszteroidokkal történő további kezelést stressz vagy műtét idején. A flutikazon-propionát és a CYP3A4 erős gátlói (pl. Ketokonazol és proteáz-inhibitorok, például ritonavir) jelentős kölcsönhatásainak kockázata áll fenn. Kerülni kell a gyógyszer ritonavirral történő egyidejű alkalmazását, kivéve, ha a várható előnyök meghaladják a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások lehetséges kockázatát. Látászavar léphet fel a kortikoszteroidok szisztémás és helyi alkalmazása miatt. Ha egy betegnél olyan tünetek jelentkeznek, mint homályos látás vagy más látászavarok, fontolóra kell venni, hogy a szemészeti orvoshoz utalják-e a lehetséges okokat, amelyek lehetnek szürkehályog, glaukóma vagy ritka betegségek, például központi szerózus chorioretinopathia (CSCR), amelyekről szisztémás szisztémás kezelés után számoltak be és a kortikoszteroidok helyi alkalmazása. A legtöbb esetben a készítmény alkalmazása a szezonális allergiás nátha visszaszorításához vezet, azonban nagyon magas allergén koncentrációk nyári expozíciója esetén bizonyos esetekben további kezelésre lehet szükség (pl. A szemtünetek kezelésére). Tuberkulózisban, minden kezeletlen fertőzésben, szem herpeszes fertőzésben, valamint olyan betegeknél, akiknél nemrégiben műtétet vagy orr- vagy szájsérülést szenvedtek, a kezelés lehetséges előnyeit mérlegelni kell a lehetséges kockázatokkal szemben. Az orrnyálkahártya fertőzéseit megfelelően kell kezelni, de nem jelentenek ellenjavallatot a készítmény alkalmazásával szemben. Egyes orr kortikoszteroidokat ajánlott dózisban kapó gyermekek és serdülők növekedési retardációjáról számoltak be. Javasoljuk, hogy az orr kortikoszteroidokkal hosszan tartó kezelésben részesülő gyermekek magasságát rendszeresen ellenőrizzék. Ha növekedés figyelhető meg, a kezelést újra kell értékelni, és ha lehetséges, az orr kortikoszteroid adagját a legkisebb adagra kell csökkenteni, amely fenntartja a tünetek hatékony ellenőrzését. Ezenkívül fontolja meg gyermekének szakorvoshoz történő továbbítását. A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely irritáló hatású és bőrreakciókat okozhat. Hosszú távú alkalmazás esetén a benzalkónium-klorid az orrnyálkahártya duzzanatát okozhatja - ebben az esetben (hosszan tartó orrdugulás) lehetőség szerint meg kell fontolni a tartósítószer nélküli orrkészítmények alkalmazását; ha ilyen készítmények nem állnak rendelkezésre, a gyógyszereket más gyógyszerformában kell alkalmazni. Hörgőgörcsöt is okozhat.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: orrvérzés. Gyakori: fejfájás, rossz szájíz, rossz szag, szárazság és az orr és a torok irritációja. Ritka: túlérzékenységi reakciók: hörgőgörcs, anafilaxiás reakciók, anafilaxiás reakciók. Nagyon ritka: glaukóma, intraokuláris nyomás növekedése, szürkehályog (hosszan tartó használat után), az orrszeptum perforációja, az orrnyálkahártya fekélyesedése (általában orrműtéten átesett betegeknél), túlérzékenységi reakciók: bőrreakciók, angioödéma (főleg az arc, a száj és a száj). torok). Nem ismert: homályos látás. Egyes orr kortikoszteroidok esetén szisztémás tünetek jelentkezhetnek, különösen nagy adagokban, hosszú ideig történő alkalmazás esetén. A lehetséges szisztémás hatások a következők: Cushing-szindróma, Cushing-szindróma arc megjelenése, mellékvese szuppresszió, lassuló növekedés gyermekeknél és serdülőknél, szürkehályog, glaukóma és ritkábban számos pszichiátriai vagy viselkedési tünet, beleértve figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet, alvászavarokat, szorongást, depressziót vagy agresszió (különösen gyermekeknél). Egyes orr kortikoszteroidok növekedési retardációt okozhatnak gyermekeknél, ha ajánlott dózisban adják be őket. Javasoljuk, hogy az orr kortikoszteroidokkal hosszan tartó kezelésben részesülő gyermekek magasságát rendszeresen ellenőrizzék.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásához meg kell vizsgálni a gyógyszer beadásának lehetséges előnyeit a lehetséges kockázattal szemben. A viszonylag nagy dózisú szisztémás expozíció után magzati rendellenességek léptek fel az állatok magzatában, de a közvetlen intranazális beadás minimális szisztémás expozíciót eredményez. Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer kiválasztásáról az anyatejbe. A főemlősök intranazális beadását követően azonban a vérplazmában nem észleltek semmilyen gyógyszert, ezért valószínűtlen, hogy a gyógyszert a tejben detektálják. Mielőtt szoptató nőknél alkalmazná a gyógyszert, alaposan meg kell fontolni, hogy a terápiás előnyök felülmúlják-e az anya és a gyermek potenciális kockázatát.

Interakciók

A flutikazon-propionátnak nem volt szignifikáns hatása a terfenadin és az eritromicin farmakokinetikájára, és a terfenadin és az eritromicin sem volt hatással a flutikazon-propionát farmakokinetikájára. A CYP3A-gátlók, beleértve a kobicisztátot tartalmazó készítmények együttes alkalmazása várhatóan növeli a szisztémás mellékhatások kockázatát. Kerülni kell a gyógyszerek kombinációját, kivéve, ha az előny igazolja a glükokortikoidok szisztémás mellékhatásainak fokozott kockázatát; ebben az esetben a beteget ellenőrizni kell a szisztémás kortikoszteroid hatások szempontjából.