TachoSil

Akció

Helyi haemostat. A készítmény fibrinogént és trombint tartalmaz, amelyek fiziológiás folyadékokkal, például vér-, nyirok- vagy sóoldattal érintkezve feloldódnak, és részben behatolnak a seb felületébe. Ezután a fibrinogén és a trombin közötti reakció megtörténik, elindítva a fiziológiai véralvadás utolsó fázisát. A fibrinogén fibrin monomerekké alakul, amelyek spontán fibrin alvadékká polimerizálódnak, aminek következtében a mátrix szorosan tapad a seb felületén. Ezután a fibrint az endogén XIII faktor keresztkötéssel erős, mechanikailag stabil hálózatot képez, biztosítva a feszességet. A készítmény az endogén fibrinnel azonos módon metabolizálódik: fibrinolízissel és fagocitózissal.

Adagolás

Lézió esetén történő alkalmazásra. Csak gyakorlott sebészek használhatják a készítményt. A felhasznált mátrixok számát mindig a beteg klinikai igényeitől és a seb területének méretétől függően kell kiválasztani. A mátrixok használatát az eljárást végző sebésznek a tényleges szükségletek szempontjából kell meghatároznia. A vizsgálatok dózisa általában 1-3 mátrix volt (9,5 cm x 4,8 cm); legfeljebb 10 mátrixról számoltak be. Kisebb sebek esetén, például minimálisan invazív műtéti beavatkozások során, ajánlott kisebb mátrixokat (4,8 cm x 4,8 cm vagy 3,0 cm x 2,5 cm) vagy egy hengerelt mátrixot használni (4-es méretű mátrix felhasználásával készült). 8 cm x 4,8 cm). A készítmény nem ajánlott 18 év alatti gyermekek számára. Adás módja. Közvetlenül az elváltozáson. Ne használja intravaszkulárisan.

Jelzések

A készítményt felnőtteknél sebészeti beavatkozások adjuváns kezelésére javasolják, hogy javítsák a megrázó vérzés hatékonyságát, javítsák a szövetek lezárását, megerősítsék a varratokat az érsebészetben olyan helyzetekben, amikor a szokásos technikák nem elegendőek, és hogy megerősítsék a duralis varratok lezárását idegsebészeti eljárásokban. a cerebrospinalis folyadék műtét utáni szivárgásának elkerülése érdekében.

Óvintézkedések

A készítmény csak elváltozás esetén használható, ezért intravaszkulárisan nem alkalmazható. A thromboemboliás szövődmények kockázata, életveszélyes intravaszkuláris alkalmazás esetén. Ennek a készítménynek a gasztrointesztinális anasztomózis műtétben történő alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre konkrét adat. Nincs adat arról, hogy az előzetes sugárkezelés befolyásolja-e a dura mater varratok lezárására használt készítmény hatékonyságát. A fehérjetartalom miatt allergiás típusú túlérzékenységi reakciók lehetségesek, többek között: kiütés, generalizált csalánkiütés, mellkasi szorítás, zihálás, vérnyomásesés és anafilaxia; ezen tünetek esetén a készítményt azonnal fel kell függeszteni. A szöveti adhéziók kialakulásának elkerülése érdekében a nemkívánatos helyeken a készítmény használata előtt ellenőrizze, hogy a kiválasztott alkalmazási területen kívüli szövetrészeket megfelelően megtisztították-e. A belek közelében végzett hasi műtétnél alkalmazva a készítmény tapadhat a gyomor-bél traktus szöveteihez, ami elzáródáshoz vezet. Sokk esetén kövesse a jelenlegi orvosi normákat egy ilyen eseménynél. Az emberi vérből vagy plazmából származó készítmények előállítása során a rendkívüli óvatosság és a szokásos eljárások ellenére lehetőség van fertőző kórokozók átadására a kábítószer-használat során; ez vonatkozik a vírusokra és más ismeretlen kórokozókra is. A megtett intézkedéseket hatékonynak tekintik olyan burkolt vírusok, mint a HIV, HBV és HCV, valamint a burok nélküli vírusok, mint a HAV esetében. A meghozott intézkedések korlátozott értékűek lehetnek a burok nélküli vírusok, például a parvovírus B19 ellen, amelyek súlyosak lehetnek terhes nőknél (magzati fertőzés), valamint immunhiányos vagy erythropoiesis betegeknél (például haemolyticus anaemia esetén). Erősen ajánlott, hogy a készítmény nevét és tételszámát feljegyezzék minden egyes alkalommal, amikor azt a betegben használják, annak érdekében, hogy a beteget összekapcsolják a készítmény adagjával.

Nemkívánatos tevékenység

Ritka: túlérzékenységi vagy allergiás reakciók, amelyek lehetnek angioödéma, az injekció beadásának helyén fellépő szúró és égő érzés, hörgőgörcs, hidegrázás, hőhullám, generalizált urticaria, fejfájás, csalánkiütés, hipotenzió, letargia, hányinger, nyugtalanság, tachycardia, mellkasi szorítás mellkasi bizsergés, hányás, zihálás), ami súlyos anafilaxiás reakciót okozhat. Ezek a reakciók különösen a készítmény összetevőivel szemben túlérzékeny betegek ismételt beadása vagy lenyelése után tapasztalhatók. Nem ismert: anafilaxiás sokk, túlérzékenység, trombózis, bélelzáródás (hasi műtét esetén), tapadás. Előfordulhat antitestreakció a fibrin tömítőanyagok / hemosztatikus szerek komponenseire. Intravaszkulárisan történő alkalmazás esetén tromboembólia léphet fel.

Interakciók

Hivatalos interakciós vizsgálatokat nem végeztek. Trombinkészítmények vagy -oldatok esetében a tömítőanyag denaturálható alkoholt, jódot vagy nehézfémeket tartalmazó oldatokkal érintkezve (például antiszeptikus oldatok). Az ilyen anyagokat a lehető legnagyobb mértékben el kell távolítani a tömítőanyag felhordása előtt.