2013. január 9., szerda. - A lehetőségek nagyobbak azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés meghosszabbodik
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vizsgálata figyelmezteti a bisfoszfonátok használatából származó atipikus combcsont-törések kockázatát - nyilatkozta egy, a minisztérium alatt működő Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Ügynöksége (AEMPS), egészségügyi szakembereknek küldött tájékoztató feljegyzés. az egészségügy, a szociálpolitika és az egyenlőség kérdése.
Ezen gyógyszerek haszon-kockázat aránya továbbra is kedvező az engedélyezett indikációikban, amint ezt a nemzetközi szervezet emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) biztosítja. Az epidemiológiai vizsgálatok azonban megerősítették a biszfoszfonátok használata és a törések közötti okozati összefüggést, amely a kezelés időtartamával fokozódni fog, ezért azt javasolják, hogy ezt a figyelmeztetést tegyék a gyógyszerek adatlapjaira és betegtájékoztatóira.
Ezenkívül egy sor ajánlást határoztak meg az egészségügyi szakemberek számára, amelyek között ragaszkodnak ahhoz, hogy mindkét végtagot meg kell vizsgálni olyan bisfoszfonátokkal kezelt betegeknél, akiknél atipikus combcsont törés alakulhat ki, mivel ezek gyakran kétoldalúak. Hasonlóképpen, ha ezeknek a töréseknek a gyanúja merül fel, javaslatot tesznek arra, hogy a biszfoszfonát-kezelés abbahagyását a beteg klinikai helyzete alapján értékeljék, és minden esetben újraértékeljék az összes beteget annak elemzésére, hogy szükséges-e folytatni a kezelést, különösen azokat, akik vele több mint öt éve vannak.
Bár a törések kockázata alacsony - minden 100 combcsonttöréshez egy, amelyet ez a kezelés megakadályoz -, korábbi trauma nélkül is regisztrálhatók vagy minimálisak, és hetekben vagy hónapokban fordulhatnak elő a teljes combcsont törés előtt. Az a mechanizmus, amellyel a biszfoszfonátok előállíthatják az ilyen típusú töréseket, nincs pontosan meghatározva, bár várhatóan összefügghet a biszfoszfonátok által létrehozott csontáramlás elnyomásával.
A feltételezett mellékhatások spontán jelentéseiben szereplő információk azt mutatják, hogy bár az esetek nagy részét az alendronát oszteoporózisban történő alkalmazásával kapcsolatban számolják be, az ugyanezen indikációhoz használt egyéb biszfoszfonátokkal kapcsolatban is beszámoltak. Ezzel együtt, bár sokkal kevésbé, a biszfoszfonátok használatával kapcsolatos eseteket jelentettek onkológiai indikációkban és Paget-kórban, noha az atipikus töréseknek a combcsaton kívüli helyeken való megjelenése tekintetében nagyon kevés adat áll rendelkezésre.
Forrás:
Címkék:
Pszichológia Cut-And-Gyermek hírek
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vizsgálata figyelmezteti a bisfoszfonátok használatából származó atipikus combcsont-törések kockázatát - nyilatkozta egy, a minisztérium alatt működő Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Ügynöksége (AEMPS), egészségügyi szakembereknek küldött tájékoztató feljegyzés. az egészségügy, a szociálpolitika és az egyenlőség kérdése.
Ezen gyógyszerek haszon-kockázat aránya továbbra is kedvező az engedélyezett indikációikban, amint ezt a nemzetközi szervezet emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) biztosítja. Az epidemiológiai vizsgálatok azonban megerősítették a biszfoszfonátok használata és a törések közötti okozati összefüggést, amely a kezelés időtartamával fokozódni fog, ezért azt javasolják, hogy ezt a figyelmeztetést tegyék a gyógyszerek adatlapjaira és betegtájékoztatóira.
Ezenkívül egy sor ajánlást határoztak meg az egészségügyi szakemberek számára, amelyek között ragaszkodnak ahhoz, hogy mindkét végtagot meg kell vizsgálni olyan bisfoszfonátokkal kezelt betegeknél, akiknél atipikus combcsont törés alakulhat ki, mivel ezek gyakran kétoldalúak. Hasonlóképpen, ha ezeknek a töréseknek a gyanúja merül fel, javaslatot tesznek arra, hogy a biszfoszfonát-kezelés abbahagyását a beteg klinikai helyzete alapján értékeljék, és minden esetben újraértékeljék az összes beteget annak elemzésére, hogy szükséges-e folytatni a kezelést, különösen azokat, akik vele több mint öt éve vannak.
Bár a törések kockázata alacsony - minden 100 combcsonttöréshez egy, amelyet ez a kezelés megakadályoz -, korábbi trauma nélkül is regisztrálhatók vagy minimálisak, és hetekben vagy hónapokban fordulhatnak elő a teljes combcsont törés előtt. Az a mechanizmus, amellyel a biszfoszfonátok előállíthatják az ilyen típusú töréseket, nincs pontosan meghatározva, bár várhatóan összefügghet a biszfoszfonátok által létrehozott csontáramlás elnyomásával.
A feltételezett mellékhatások spontán jelentéseiben szereplő információk azt mutatják, hogy bár az esetek nagy részét az alendronát oszteoporózisban történő alkalmazásával kapcsolatban számolják be, az ugyanezen indikációhoz használt egyéb biszfoszfonátokkal kapcsolatban is beszámoltak. Ezzel együtt, bár sokkal kevésbé, a biszfoszfonátok használatával kapcsolatos eseteket jelentettek onkológiai indikációkban és Paget-kórban, noha az atipikus töréseknek a combcsaton kívüli helyeken való megjelenése tekintetében nagyon kevés adat áll rendelkezésre.
Forrás:
