Abaktal®

1 amp. (5 ml) 400 mg pefloxacint tartalmaz mezilátként; a gyógyszer benzil-alkoholt és nátrium-metabiszulfitot tartalmaz.

Akció

Kemoterápiás szer a fluorokinolonok csoportjából. Az antimikrobiális hatás mechanizmusa a bakteriális DNS replikációjának gátlása. A pefloxacinra általában fogékony szervezetek (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indol-pozitív, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenza, Staphyl , Neisseria spp. Közepesen érzékeny mikroorganizmusok a pefloxacinra (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Pefloxacin / ml örökletes rezisztenciával rendelkező mikroorganizmusok: MIC> 4 µg / ml anaerob baktériumok, Streptococcus spp., hasított tüdőgyulladás, spirochéták, Mycobacterium tuberculosis A pefloxacin 20-30% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Gyorsan eloszlik a test folyadékaiban és szerveiben. A májban nagymértékben metabolizálódik és változatlan formában ürül metabolitként a vizeletben (60%) és a székletben (40%). Az eliminációs fázisban a T0,5 egyetlen dózis után 10,5 óra, és ismételt beadás után 12,3 óráig tart. rendellenes májfunkció esetén a pefloxacin plazma-clearance-e jelentősen csökken, ami a biológiai felezési időt is meghosszabbítja.

Adagolás

Intravénásan. Felnőttek: 400 mg 12 óránként; a kezelés kezdetén 800 mg telítő adagot adnak a hatékony vérszint gyorsabb elérése érdekében. A sebészeti beavatkozásokkal járó fertőzések megelőzésében: 400-800 mg 1 órával az eljárás előtt. Speciális betegcsoportok. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél: 8 mg / testtömeg-kg. (sárgaságban - 24 óránként; ascites esetén - 36 óránként; sárgaságban kísérő ascites esetén - 48 óránként). Idős betegeknek alacsonyabb dózisú pefloxacint kell adni; az első napon napi kétszer 400 mg, a következő napokon naponta kétszer 200 mg telítő adag ajánlott. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges. A pefloxacint nem távolítják el hemodialízissel, ezért a dialízis befejezése után nincs szükség további adagra, és lassú, 1 órás intravénás infúzió formájában adják be. Az ampulla tartalmát (400 mg) hígítani kell 250 ml 5% -os glükózoldattal. A gyógyszerekkel való összeférhetetlenség miatt ne hígítsa vagy keverje össze a készítményt Cl- tartalmú oldatokkal.

Jelzések

A pefloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott következő fertőzések kezelése: légúti fertőzések; Húgyúti fertőzések; fül-, orr- és torokfertőzések; gasztrointesztinális és epeúti fertőzések; csont- és ízületi fertőzések; bőrfertőzések; szepszis és endocarditis; agyhártya fertőzések. A pefloxacin hatásos a fertőzések kezelésében, önmagában és más antibiotikumokkal kombinálva egyaránt. Hatásos immunhiányos betegek fertőzésének kezelésében és megelőzésében is.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a pefloxacinnal vagy bármely segédanyaggal szemben. A gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek korábban súlyos allergiás reakciója volt bármely más kinolon antibiotikummal szemben; olyan betegeknél, akiknél a kinolonok használata korábban károsította az ínt. Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány. CNS betegségek (epilepszia, agyi erek érelmeszesedése). Gyermekek és serdülők 18 évesnél fiatalabbak (a súlyos arthropathia, különösen a nagy ízületek kockázata miatt nőnek fel). Terhesség és szoptatás.

Óvintézkedések

Az íngyulladás kockázata miatt különös óvatossággal kell eljárni a veszélyeztetett betegeknél (idős betegek - csak az előny / kockázat mérlegelése után; betegek, akiknek kórtörténetében íngyulladás van; kortikoszteroidokkal kezelt betegek; intenzív fizikai terhelés alatt álló betegek). A pefloxacin-kezelést abba kell hagyni, ha az íngyulladás tünetei (fájdalom vagy duzzanat az Achilles-ín területén) jelentkeznek; enyhítse a beteg inakat, és erősítse meg sínnel vagy saroktartóval, még akkor is, ha a károsodás egyoldalú; ajánlott szakemberhez fordulni. Az aorta aneurysma és a boncolás kockázata miatt a veszélyeztetett betegeknél csak alapos előny-kockázat értékelés és más terápiás lehetőségek mérlegelése után használja a gyógyszert; Az aorta aneurizmákra és disszekciókra hajlamosító tényezők a következők: az aneurysma pozitív kórtörténete, korábbi aorta aneurysma vagy disszekció, Marfan-szindróma, vaszkuláris Ehlers-Danlos-szindróma, Takayasu arteritis, óriássejtes arteritis, Behet-kór, magas vérnyomás és ateroszklerózis. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy hirtelen fellépő súlyos hasi, mellkasi vagy hátfájás esetén azonnal forduljanak orvoshoz a sürgősségi osztályon. Óvatosan alkalmazza myasthenia gravis-ban szenvedő betegeket; kórtörténetében rohamok szerepelnek, vagy a rohamok előfordulását elősegítő tényezők; Idős; károsodott agyi áramlás, az agy szerkezetének megváltozása vagy agyvérzés; májkárosodás esetén (az adag csökkentése szükséges). Ha a neuropathia tünetei kialakulnak, a pefloxacin alkalmazását fel kell függeszteni a tartós betegség kialakulásának megakadályozása érdekében. A hasmenés, különösen ha súlyos, tartós és / vagy véres, amely a pefloxacin-kezelés alatt vagy után következik be (akár több hét múlva is), a Clostridium difficile fertőzéssel összefüggő betegség tünete lehet; figyelembe kell venni a pseudomembranosus colitis lehetőségét. Ha a CDAD gyanúja merül fel vagy megerősítést nyer, a készítmény alkalmazását azonnal fel kell függeszteni és azonnal meg kell kezdeni a megfelelő kezelést. Az anti-perisztaltikus gyógyszerek alkalmazása ebben a klinikai helyzetben ellenjavallt. A pefloxacin fényérzékenységi reakciókat okozhat; A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a napfényt és az UV-sugárzást a pefloxacin szedése alatt és a kezelés abbahagyása után legalább 4 napig. Ha látászavarok vagy a látásszervekre gyakorolt ​​káros hatások lépnek fel, a betegnek haladéktalanul konzultálnia kell szemorvossal. Egyéb fluorokinolon szerek alkalmazása esetén beszámoltak a QT-intervallum meghosszabbodásának eseteiről. Túlérzékenység és allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiás reakciókat) esetén a pefloxacin-kezelést fel kell függeszteni; megfelelő orvosi menedzsmentet kell végrehajtani. Hipoglikémiáról számoltak be, különösen diabéteszes betegeknél, akik orális hipoglikémiás szerekkel (pl. Glibenklamid) vagy inzulinnal egyidejűleg részesülnek; szoros glikémiás kontroll ajánlott ezeknél a betegeknél. Hemolitikus reakciókról számoltak be fluor-kinolonokkal kezelt G-6-PD-hiányban szenvedő betegeknél. Bár a pefloxacin alkalmazását követően nincsenek hemolízisről szóló jelentések, a pefloxacin alkalmazását kerülni kell azoknál a betegeknél, akiknél ez az enzim hiányos, és ha lehetséges, alternatív terápiát kell bevezetni. Ha azonban a pefloxacin beadása szükséges, a betegeket ellenőrizni kell a hemolízis szempontjából. A pefloxacin (különösen hosszú távú alkalmazása), mint más antibiotikumok, a nem fogékony mikroorganizmusok túlszaporodását okozhatja. Elengedhetetlen a beteg egészségi állapotának ellenőrzése. Ha a kezelés során másodlagos fertőzés alakul ki, megfelelő intézkedéseket kell hozni. A gyógyszer benzil-alkoholt (45 mg / 5 ml) tartalmaz.

Nemkívánatos tevékenység

Gyakori: álmatlanság, hasi fájdalom, hányinger, hányás, csalánkiütés, arthralgia, myalgia. Nem gyakori: eozinofília, szédülés, fejfájás, hasmenés, fényérzékenység. Ritka: thrombocytopenia, hallucinációk, ingerlékenység, pseudomembranosus colitis; az aminotranszferázok, az alkalikus foszfatáz, a hiperbilirubinémia szintjének emelkedése; bőrpír, viszketés. Nagyon ritka: fotoonicholysis (a körmök elválasztása a placentától), akut veseelégtelenség. Nem ismert: vérszegénység, leukopenia, pancytopenia, angioödéma, anafilaxiás sokk, zavartság, görcsök, zavartság, koponyaűri magas vérnyomás (különösen fiatal betegeknél a pefloxacin hosszú távú alkalmazása után, a legtöbb esetben káros hatások nélkül a pefloxacin abbahagyása és a megfelelő kezelés után), myoclonus, rémálmok, paresztézia, szenzoros és szenzomotoros neuropathia, a myasthenia gravis súlyosbodása, vaszkuláris purpura, multiform erythema, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma, tendinitis, ínrepedés, ízületi effúzió. A fluorokinolonok alkalmazása (szisztémásan és inhaláció útján adva) növelheti az aorta aneurysma és disszekció kockázatát, különösen időseknél.

Terhesség és szoptatás

A korlátozott adatok miatt kerülni kell a pefloxacin terhesség alatti alkalmazását. Kinolonokkal kezelt gyermekeknél ízületi károsodást figyeltek meg, de a magzati periódusban a pefloxacin expozíciót követően nincsenek jelentések ízületi betegségről. Az ízületi károsodás lehetséges kockázata miatt a kezelés alatt nem szabad szoptatnia (a pefloxacin nagy mennyiségben jut be az anyatejbe). A terápián felüli adagokban adott orális pefloxacin spermatogenezis rendellenességeket okoz patkányokban és kutyákban. Patkányokban azonban nem figyeltek meg reprodukciós teljesítményt (párzást és termékenységet). Nincs adat az emberek termékenységéről.

Hozzászólások

A peflocascin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegek ne vezessenek és ne kezeljenek gépeket, ha görcsöket, fejfájást vagy szédülést, zavartságot vagy dezorientációt tapasztalnak.

Interakciók

A pefloxacin és a teofillin egyidejű alkalmazása a teofillin szérumkoncentrációjának enyhe növekedését okozhatja, és ennek következtében mellékhatásait okozhatja, ritkán életveszélyes vagy végzetes. Az egyidejű terápia során ellenőrizni kell a szérum teofillin szintjét, és szükség esetén csökkenteni kell az adagot. A pefloxacin és warfarin egyidejű alkalmazása fokozhatja antikoaguláns hatását. Számos beszámoló érkezett az orális antikoagulánsok hatásának fokozásáról antibakteriális szereket, köztük fluorokinolonokat kapó betegeknél. A kockázat a fertőzés típusától, életkorától és a beteg általános állapotától függően változik, ezért nehéz felmérni, hogy a fluorokinolon antibiotikum milyen mértékben járul hozzá az INR növekedéséhez; Az INR gyakori monitorozása ajánlott a pefloxacin és egy orális antikoaguláns együttes alkalmazása alatt és röviddel azután. A tendinitis kockázata miatt kerülni kell a pefloxacin és a kortikoszteroidok egyidejű alkalmazását.A vizeletben lévő opioidok tesztje hamis pozitív eredményt eredményezhet a pefloxacinnal kezelt betegeknél. Szükség lehet specifikusabb meghatározási módszerek alkalmazására. A pefloxacin nem befolyásolja a vizeletben lévő glükóz meghatározását.

Ár

Abaktal®, ára 100% PLN 56,82

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: Pefloxacin