A „The Lancet” magazinban közzétett tanulmány által szolgáltatott adatok reálisabbak, mint reálisak a dengue-bél elleni prevenciós eszköz vonatkozásában. Ezek egy klinikai vizsgálat eredményei, amelyekkel csak azt mondhatjuk, hogy a dengue-vakcinák biztonságosak.
Ahhoz, hogy megtudjuk, mennyire hatékony ez, meg kell várnunk egy újabb nagyszerű próba eredményeit, amely több mint 31 000 egészséges önkéntessel folyamatban van.
A dengue a világ egyik legfontosabb vírusos betegségévé vált, amely egyre több embert érint. Noha hazánkban ez nem olyan patológia, amely az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslése szerint, évente 50–100 millió fertőzés fordul elő több mint 100 országban, ahol a betegség endemikus.
A dengue- vagy dengue-láz olyan akut lázos betegségből áll, amely körülbelül három vagy hét nap alatt megoldódhat, vagy amely bonyolult lehet olyan szisztémás érrendszeri szindróma kialakulásával, amely olyan súlyos problémákat okoz, mint a vérzés, ami halált okozhat a Az elmúlt években a vérzéses dengue-esetek száma megduplázódott. Speciális kezelés nélkül, csak a tünetek enyhítésére, oltás megtalálására és a szúnyogcsípések védelmére, ezek az egyetlen megelőző fegyver a fertőzés elleni küzdelemben, amelynek alapvető célja a gyermekek. Ezenkívül ez a betegség csak emberekben fordul elő, tehát nincs olyan állatmodell, amellyel kísérleteket lehetne végezni.
A betegséget négy dengue-vírus-szerotípus okozza, amelyeket az 'Aedes aegypty' szúnyog harapása terjeszt. Számos oltás van fejlesztésben, amelyek célja mind a négy szerotípus elleni hatékonyság elérése. Az egyik a Sanofi Pasteur társaságé, és most közzéteszi a 2b. Fázis adatait, azaz egy 4000 négy és 11 év közötti gyermeket vizsgáltak Thaiföldön, egy olyan országban, ahol a fertőzés endemikus.
Ily módon a gyerekeket két csoportra osztották. Az egyik, 2669 résztvevőből álló, mind a négy vírustípus elleni oltást kapta, a másik pedig 1 333 önkéntestől kapott placebo injekciót.
25 hónapos utánkövetési periódust követően kiderült, hogy a vakcina "védelmet nyújt a négyféle dengue-féle három ellen, és megerősíti a kiváló biztonsági profilot. Az egyes vírustípusok elleni hatékonyság teljes elemzése a valós életkörülmények között tükrözi., hogy a vakcina 61, 2% -ban hatékony az 1. típusú, 81, 9% a 3. típusnál és 90% a 4. ellen. Az egyik vírustípus, a 2. szerotípus elkerülte a vakcinát. "- mondja Pascal Barollier, a Sanofi Pasteur alelnöke az ELMUNDO.es-nek.
Ahogy Barollier tisztázza, "a hatékonyság nem volt igazolható a 2. szerotípus ellen kielégítő immunogén válasz ellenére (az elmúlt évben). Ez meglepő és további vizsgálatot igényel. III. Fázisú vizsgálatok amelyek már folyamatban vannak mintegy 31 000 önkéntessel, segítenek dokumentálni a hatékonyságot nagyobb népességnél és különböző járványügyi körülmények között. "
Bár Barollier kijelenti, hogy "ez a tanulmány az első bizonyíték arra, hogy biztonságos és hatékony dengue-vakcinák lehetségesek", Scott B Halstead, a Szöuli Nemzetközi Vakcina Intézet tudósa és a „kezdeményezés” tanácsadója. Dengue-vakcinák ”, egy olyan megjegyzésben, amely a„ The Lancet ”-t is közzéteszi.
"A probléma az, hogy nem tudják bizonyítani a jó hatékonyságot. A tudósok és az oltást kidolgozó cég elvárt védelmet nyújtottak a négyféle dengue-vírus ellen, és meglepődtek, amikor meglátják, hogy az egyik nem nyújt védelmet. Ebben a véleményben jobb lesz a vakcina újrafogalmazása, hogy minden szerotípus ellen nagyobb védelmet érjünk el. Ezért késhet a dengue-vakcinák rendelkezésre állása "- mondja az ELMUNDO.es.
Halstead ragaszkodik hozzászólásában, hogy a dengue-oltás oly módon kell tartania, hogy figyelembe veszi a tanulmány adatait és a más fertőzések, például a HIV vagy a malária elleni küzdelemben a korábban kidolgozott oltások egyéb korábbi hibáit. Mint Halstead kifejti: "Az 1. vagy 2. fázisban az elválasztott vírusok egyedi vizsgálatakor kiváló immunválaszokat generálnak, nagy optimizmust generálva az oltás hatékonyságát illetően." Ennélfogva rámutat arra, hogy a négy altípusra vonatkozó adatok figyelembe vételével az oltás 30, 2% -os teljes hatékonysága "teljes meglepetés".
"Ez az esszé erkölcsi mesét jelent a dengue-vakcinák jövőbeli kísérleteit tervező kutatók számára. Sokkal nagyobb önkéntesek csoportját kellett volna tanulmányozni, mint ebben az esetben" - mondja Halstead, aki rámutat, hogy csak így Értelmezni tudják a vakcinára adott szerológiai válaszokat. "Szerencsére a Sanofi Pasteur további 31 000 felnőtt és gyermek mintának adta be a tetravalens dengue-oltást, főleg endemikus országokban. A folyamatban lévő vizsgálat eredményeinek következetesebb adatokat kell szolgáltatniuk a betegség-specifikus hatékonysági mutatókról. "befejezi.
Forrás:
Címkék:
Gyógyszerek Pszichológia Táplálás
Ahhoz, hogy megtudjuk, mennyire hatékony ez, meg kell várnunk egy újabb nagyszerű próba eredményeit, amely több mint 31 000 egészséges önkéntessel folyamatban van.
A dengue a világ egyik legfontosabb vírusos betegségévé vált, amely egyre több embert érint. Noha hazánkban ez nem olyan patológia, amely az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslése szerint, évente 50–100 millió fertőzés fordul elő több mint 100 országban, ahol a betegség endemikus.
A dengue- vagy dengue-láz olyan akut lázos betegségből áll, amely körülbelül három vagy hét nap alatt megoldódhat, vagy amely bonyolult lehet olyan szisztémás érrendszeri szindróma kialakulásával, amely olyan súlyos problémákat okoz, mint a vérzés, ami halált okozhat a Az elmúlt években a vérzéses dengue-esetek száma megduplázódott. Speciális kezelés nélkül, csak a tünetek enyhítésére, oltás megtalálására és a szúnyogcsípések védelmére, ezek az egyetlen megelőző fegyver a fertőzés elleni küzdelemben, amelynek alapvető célja a gyermekek. Ezenkívül ez a betegség csak emberekben fordul elő, tehát nincs olyan állatmodell, amellyel kísérleteket lehetne végezni.
A betegséget négy dengue-vírus-szerotípus okozza, amelyeket az 'Aedes aegypty' szúnyog harapása terjeszt. Számos oltás van fejlesztésben, amelyek célja mind a négy szerotípus elleni hatékonyság elérése. Az egyik a Sanofi Pasteur társaságé, és most közzéteszi a 2b. Fázis adatait, azaz egy 4000 négy és 11 év közötti gyermeket vizsgáltak Thaiföldön, egy olyan országban, ahol a fertőzés endemikus.
Ily módon a gyerekeket két csoportra osztották. Az egyik, 2669 résztvevőből álló, mind a négy vírustípus elleni oltást kapta, a másik pedig 1 333 önkéntestől kapott placebo injekciót.
Csak 3 típusú dengue-fertőzés esetén hatásos
25 hónapos utánkövetési periódust követően kiderült, hogy a vakcina "védelmet nyújt a négyféle dengue-féle három ellen, és megerősíti a kiváló biztonsági profilot. Az egyes vírustípusok elleni hatékonyság teljes elemzése a valós életkörülmények között tükrözi., hogy a vakcina 61, 2% -ban hatékony az 1. típusú, 81, 9% a 3. típusnál és 90% a 4. ellen. Az egyik vírustípus, a 2. szerotípus elkerülte a vakcinát. "- mondja Pascal Barollier, a Sanofi Pasteur alelnöke az ELMUNDO.es-nek.
Ahogy Barollier tisztázza, "a hatékonyság nem volt igazolható a 2. szerotípus ellen kielégítő immunogén válasz ellenére (az elmúlt évben). Ez meglepő és további vizsgálatot igényel. III. Fázisú vizsgálatok amelyek már folyamatban vannak mintegy 31 000 önkéntessel, segítenek dokumentálni a hatékonyságot nagyobb népességnél és különböző járványügyi körülmények között. "
Bár Barollier kijelenti, hogy "ez a tanulmány az első bizonyíték arra, hogy biztonságos és hatékony dengue-vakcinák lehetségesek", Scott B Halstead, a Szöuli Nemzetközi Vakcina Intézet tudósa és a „kezdeményezés” tanácsadója. Dengue-vakcinák ”, egy olyan megjegyzésben, amely a„ The Lancet ”-t is közzéteszi.
"A probléma az, hogy nem tudják bizonyítani a jó hatékonyságot. A tudósok és az oltást kidolgozó cég elvárt védelmet nyújtottak a négyféle dengue-vírus ellen, és meglepődtek, amikor meglátják, hogy az egyik nem nyújt védelmet. Ebben a véleményben jobb lesz a vakcina újrafogalmazása, hogy minden szerotípus ellen nagyobb védelmet érjünk el. Ezért késhet a dengue-vakcinák rendelkezésre állása "- mondja az ELMUNDO.es.
Halstead ragaszkodik hozzászólásában, hogy a dengue-oltás oly módon kell tartania, hogy figyelembe veszi a tanulmány adatait és a más fertőzések, például a HIV vagy a malária elleni küzdelemben a korábban kidolgozott oltások egyéb korábbi hibáit. Mint Halstead kifejti: "Az 1. vagy 2. fázisban az elválasztott vírusok egyedi vizsgálatakor kiváló immunválaszokat generálnak, nagy optimizmust generálva az oltás hatékonyságát illetően." Ennélfogva rámutat arra, hogy a négy altípusra vonatkozó adatok figyelembe vételével az oltás 30, 2% -os teljes hatékonysága "teljes meglepetés".
"Ez az esszé erkölcsi mesét jelent a dengue-vakcinák jövőbeli kísérleteit tervező kutatók számára. Sokkal nagyobb önkéntesek csoportját kellett volna tanulmányozni, mint ebben az esetben" - mondja Halstead, aki rámutat, hogy csak így Értelmezni tudják a vakcinára adott szerológiai válaszokat. "Szerencsére a Sanofi Pasteur további 31 000 felnőtt és gyermek mintának adta be a tetravalens dengue-oltást, főleg endemikus országokban. A folyamatban lévő vizsgálat eredményeinek következetesebb adatokat kell szolgáltatniuk a betegség-specifikus hatékonysági mutatókról. "befejezi.
Forrás:
