A Fő Gyógyszerészeti Felügyelőség kivette a forgalomból egy nagyon híres, haspuffadás elleni gyógyszert - az Espumisant. A visszavonás oka a gyógyszer nem megfelelő címkézése volt - az Espumisan-t tartalmazó csomagoláshoz nem megfelelő betegtájékoztató volt mellékelve.
A Fő Gyógyszerészeti Felügyelőség úgy döntött, hogy kivonja az Espumisan gyógyszert a piacról. Ez az egyik legnépszerűbb csepp készítmény. Egy adag Espumisan cseppekben (100 mg / ml) kivonták a forgalomból, és 30 ml-es palackokban osztották szét.
Szeretnénk emlékeztetni Önöket arra, hogy az Espumisan vény nélkül kapható gyógyszer, amelyet általában a puffadás és az ezzel járó nehézségérzet kezelésében alkalmaznak.
A Fő Gyógyszerészeti Felügyelőség úgy határozott, hogy visszavonja a 91009A számú tételt, amelynek lejárati ideje 2022. február 28-a.
A gyógyszer forgalomból történő kivonásának oka a Gyógyszerészeti Főfelügyelőség által kapott információ - a gyógyszer több csomagolásában egy másik, Zentel nevű gyógyszer tájékoztató szórólapjait találták tablettákban.
A gyógyszerért felelős vállalat a németországi székhelyű Berlin-Chemie AG. A visszahívott gyógyszer párhuzamos importőre a Forfarm sp.z o.o. Románia volt a határozat exportáló országa.
Javasoljuk: Hasi puffadás és gázképződés - amit a hasi feszültség és gáz bizonyít?
-porada-eksperta.jpg)
