A jogalkotási munka kezdetétől számított majdnem két év elteltével a kozmetikumokról szóló, 2018. október 4-i törvényt közzétették a Lengyel Köztársaság Journal of Laws-jában. A törvény 2019. január 1-jétől alkalmazandó. Az új törvény célja a fogyasztók magas szintű biztonságának biztosítása a kozmetikai termékek felügyeletének fokozásával.
A kozmetikai termékek biztonságának és ezáltal az egészségügyi minőségének kérdéseit átfogóan szabályozza a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009 / EK európai parlamenti és tanácsi rendelet. A rendelet 3. cikke kimondja, hogy a piacon forgalmazott kozmetikai termékeknek normál vagy előrelátható felhasználási feltételek mellett biztonságosnak kell lenniük az emberi egészségre.
A rendelet szerint minden kozmetikai termék forgalomba hozatala előtt biztonsági értékelésnek kell alávetni, amely megerősíti, hogy a jelenlegi ismeretek szerint biztonságos a fogyasztó számára, és nem veszélyezteti egészségét. A biztonsági értékelés egy többlépcsős folyamat, amely figyelembe veszi többek között: a fogyasztók célcsoportját, egy adott termék alkalmazásának gyakoriságát, az alkalmazási területet.
- A kész kozmetikai termékeket és a kozmetikai termékek összetevőit átfogó ellenőrzésnek vetik alá - mind a toxikológia, mind a bőrgyógyászat szempontjából. A kozmetikai törvény követelményeinek megfelelően minden forgalomba hozott kozmetikumnak biztonságosnak kell lennie. - mondja Dr. Oborska Anna - a Kozmetikai és Mosószeripar Lengyel Szövetségének főigazgatója.
A rendelet arra kötelezi a tagállamokat, hogy állapítsák meg az alkalmazásával kapcsolatos végrehajtási szabályokat - a tagállamok hatáskörébe továbbra is tartoznak a következők: az illetékes nemzeti hatóságok kijelölése és a rendelet rendelkezéseinek megsértése esetén alkalmazandó szankciókra vonatkozó szabályok megállapítása (hatékony, arányos, visszatartó erejű).
A kozmetikai termékekről szóló törvény tehát a második jogi aktus az 1223/2009 / EK rendelet mellett, amely a kozmetikai termékek piaci működésének elveit szabályozza. Az új törvény hatályon kívül helyezi a 2001. március 30-i, korábban kötelező érvényű kozmetikai törvény rendelkezéseit.
- Az aktán végzett munka csaknem 2 évig tartott. Mi, mint a Lengyelországban működő kozmetikai vállalatokat képviselő egyesület, aktívan részt vettünk a nyilvános konzultációkon, beszámoltunk az ipar észrevételeiről és aggályairól a javasolt változásokkal kapcsolatban. Örülök, hogy sokan bekerültek a felvonás végleges szövegébe - mondja Dr. Oborska Anna.
A törvény meghatározza a vállalkozók új kötelezettségeit, kijelöli a kozmetikai piacon működő szervezetek tevékenységének felügyeletéért felelős közigazgatási szerveket, valamint bevezet egy szankciórendszert a rendelet és a törvény rendelkezéseinek be nem tartása esetén.
A kozmetikai termékekről szóló törvény új fogalmakat vezet be és egyértelműen meghatároz, többek között: kozmetikai termék gyártója, gyártása vagy csomagolása.
A kozmetikai piacon működő vállalatoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a törvényben meghatározott új kötelezettségekre:
- A kozmetikai termék dokumentációjának (PIF) nyelve: az új törvény rendelkezéseinek megfelelően elkészíthető lengyelül vagy angolul, kivéve a biztonsági jelentés B. részét, amelyet csak lengyelül kell elkészíteni. Azok a társaságok, amelyek eddig minden dokumentumot angolul készítettek, 9 hónapos átmeneti időszakot irányoznak elő a PIF új jogi követelményekhez való igazításához.
- A kozmetikai termékeket gyártó üzem értesítésének kötelezettsége a "növények listáján": a listát a jó gyártási gyakorlat (GMP) elveinek való megfelelés ellenőrzésére használják, amelyet az állami kerületi egészségügyi felügyelőségek fognak fenntartani. A piacon működő vállalatok esetében 9 hónapos átmeneti időszakot biztosítanak a bejegyzés iránti kérelem írásbeli vagy elektronikus formában történő benyújtására.
- A kozmetikai termékek használata által okozott súlyos káros hatások bejelentési rendszere: A súlyos mellékhatásokat jelenteni kell egy erre a célra létrehozott közigazgatási központnak, amelyet a piacon működő tudományos egységek közül választanak ki. A központ feladata a következők lesz: a fogyasztótól kapott adatok ellenőrzése, függetlenül attól, hogy az értesítés súlyos mellékhatásra vonatkozik-e vagy sem.
- Szankciók szabálysértések esetén: A büntetéseket közigazgatási határozat útján ítélik oda. A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009 / EK rendelettel összhangban a szankcióknak hatékonynak, arányosnak és visszatartó erejűnek kell lenniük. A büntetések listája tartalmazza mind a törvény, mind az uniós rendelet rendelkezéseinek megsértését, míg a büntetések összege sok esetben 100 000 PLN-t tesz ki.
- Ez a törvény jó kompromisszumot jelent - a munka sokáig tartott, de a hatóságok, köztük az Egészségügyi Főfelügyelőség nyitottságának köszönhetően a törvény végleges szövege tartalmazza a Lengyel Kozmetikai és Mosószeripari Szövetség által az ipar nevében benyújtott észrevételek túlnyomó részét - mondja Dr. Oborska. - Az új törvény hatálybalépésétől félő vállalkozókat szeretettel meghívjuk az Egyesületbe. Itt információkat és a szükséges támogatást kap.
