2013. január 8., kedd. - Az Egyesült Államok egészségügyi hatóságai azt tanácsolják, hogy a mellimplantátumokat tízévente cseréljék.
"A mellimplantátumok nem életre kelő eszközök." Jeff Shuren, az FDA Eszközök és Radiológiai Egészségügyi Központ igazgatója annyira éles volt a mellkasi protézisek biztonságáról szóló, ma az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) által kiadott jelentés kapcsán. A tanulmány azt védi, hogy a szilikon implantátumok megbízhatóak, annak ellenére, hogy hosszú távon okozhatnak komplikációkat. E test becslése szerint minden ötödik nőnek implantációját követő tíz évvel meg kell változtatnia a protézisét.
Shuren azt javasolta, hogy figyeljen a "szokatlan változásokra", és végezzen orvosi ellenőrzést az implantátumok állapotáról, amely magában foglalja a rutin mágneses rezonanciákat a csendes törések észlelésére. Azt is figyelmeztette, hogy "minél hosszabb ideig tart az implantátum, annál valószínűbb, hogy problémáik vannak." Az FDA által észlelt leggyakoribb szövődmények a szövetek megszilárdulása és az emlő érzékenysége az implantátum elhelyezkedésének területén, a ráncok törése vagy megjelenése a borítékban, két implantátum közötti aszimmetria, hegek, fájdalom és fertőzés a bemetszés helye.
Ez az ügynökség első értékelése a szilikon protézisekről, mivel a szabályozó ügynökök 2006 novemberében engedélyezték a 22 évesnél idősebb nők számára a forgalomba hozatalát, miután a tilalom tizennégy éves volt. Az FDA 1992-ben eltávolította a szilikon implantátumokat, azon az alapon, hogy a gyártók nem nyújtottak be biztonságosságát és hatékonyságát igazoló orvosi adatokat. Abban az időben fontolóra vették annak lehetőségét, hogy a szilikon gél mellrák, lupus, reproduktív problémák vagy rheumatoid arthritis megjelenésével függ össze, de ezeket a kockázatokat kizárták.
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség biztonsági garanciája elsősorban két implantátumgyártó vizsgálatán alapul: Allergan és Johnson & Johnson. Az Egyesült Államok Nők és Családok Országos Kutatóközpontja nem bíz meg ezekben a jelentésekben, mivel úgy véli, hogy a legtöbb vizsgálat hiányos, és nem képviseli a szilikon protézist viselő nők többségét. A vizsgálatba bevont nőknek csak 58% -a képviselteti magát benne két-három év után, így fejlődésük nem tükröződik. "Miután a termék zöld fényt kap a forgalomba hozatalra, a gyártók nem ösztönzik a szükséges vizsgálatok megfelelő folytatását" - mondta Diana Zuckerman, a központ orvosa.
Forrás:
Címkék:
Wellness Egészség Gyógyszerek
"A mellimplantátumok nem életre kelő eszközök." Jeff Shuren, az FDA Eszközök és Radiológiai Egészségügyi Központ igazgatója annyira éles volt a mellkasi protézisek biztonságáról szóló, ma az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) által kiadott jelentés kapcsán. A tanulmány azt védi, hogy a szilikon implantátumok megbízhatóak, annak ellenére, hogy hosszú távon okozhatnak komplikációkat. E test becslése szerint minden ötödik nőnek implantációját követő tíz évvel meg kell változtatnia a protézisét.
Shuren azt javasolta, hogy figyeljen a "szokatlan változásokra", és végezzen orvosi ellenőrzést az implantátumok állapotáról, amely magában foglalja a rutin mágneses rezonanciákat a csendes törések észlelésére. Azt is figyelmeztette, hogy "minél hosszabb ideig tart az implantátum, annál valószínűbb, hogy problémáik vannak." Az FDA által észlelt leggyakoribb szövődmények a szövetek megszilárdulása és az emlő érzékenysége az implantátum elhelyezkedésének területén, a ráncok törése vagy megjelenése a borítékban, két implantátum közötti aszimmetria, hegek, fájdalom és fertőzés a bemetszés helye.
Ez az ügynökség első értékelése a szilikon protézisekről, mivel a szabályozó ügynökök 2006 novemberében engedélyezték a 22 évesnél idősebb nők számára a forgalomba hozatalát, miután a tilalom tizennégy éves volt. Az FDA 1992-ben eltávolította a szilikon implantátumokat, azon az alapon, hogy a gyártók nem nyújtottak be biztonságosságát és hatékonyságát igazoló orvosi adatokat. Abban az időben fontolóra vették annak lehetőségét, hogy a szilikon gél mellrák, lupus, reproduktív problémák vagy rheumatoid arthritis megjelenésével függ össze, de ezeket a kockázatokat kizárták.
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség biztonsági garanciája elsősorban két implantátumgyártó vizsgálatán alapul: Allergan és Johnson & Johnson. Az Egyesült Államok Nők és Családok Országos Kutatóközpontja nem bíz meg ezekben a jelentésekben, mivel úgy véli, hogy a legtöbb vizsgálat hiányos, és nem képviseli a szilikon protézist viselő nők többségét. A vizsgálatba bevont nőknek csak 58% -a képviselteti magát benne két-három év után, így fejlődésük nem tükröződik. "Miután a termék zöld fényt kap a forgalomba hozatalra, a gyártók nem ösztönzik a szükséges vizsgálatok megfelelő folytatását" - mondta Diana Zuckerman, a központ orvosa.
Forrás:
---przyczyny-rodzaje-objawy-terapia.jpg)
