Péntek, 12–22. 12–12. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) jóváhagyta egy olyan gyógyszer forgalomba hozatalát, amely négy gyógyszert csoportosít azoknak az embereknek, akik az emberi immunhiány vírus (HIV) ellen kezdik kezelést. .
"A folyamatos kutatás és a gyógyszerfejlesztés révén a HIV-fertőzött emberek kezelése több napi tablettáról egyetlen tablettára fejlődött" - mondta az Új Kábítószerértékelési Hivatal felelőseinek egyik nyilatkozata. az FDA-tól, Edward Cox.
Cox úgy vélte, hogy a Stribild nevű új kombináció, amely napi adag, "leegyszerűsíti a kezelési programokat" azok számára, akik a HIV elleni első fázisban vannak.
A tabletta két HIV-gyógyszer kombinációját tartalmazza, amelyeket az Egyesült Államok hatóságai 2004-ben már jóváhagytak (emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát), valamint két új gyógyszert (elvitegravir és kobicistat).
Amint azonban a „New Yok Times” oldalain kifejtésre került, Stribild már ellentmondásokkal született. Michael Weinstein, az AIDS Egészségügyi Alapítvány elnöke, amely világszerte több mint 100 000 fertőzött embert szolgál fel, elmondja az amerikai újságnak, hogy "az az ár, amelyet a gyógyszeripari társaság (Gilead) szándékozik számítani a gyógyszerért - évi 28 500 dollár (több mint 22 700 euró) - túlzott ". "Olyannyira, hogy további nyomást gyakorolunk, mivel felháborítóan felelőtlen" - mondja.
Erre a kérésre a Gilead kifejtette, hogy az ár összhangban áll más HIV-kezelési rendszerekkel és hogy "a gyártáshoz kapcsolódik". Ennek ellenére a gyógyszeripari társaság egyik szóvivője már bejelentette, hogy kedvezményeket kínálnak az állami AIDS-támogatási programoknak, valamint a magánbiztosítással rendelkező betegeknek a gyógyszer beszerzéséhez.
De van még. A Stribild a harmadik gyógyszer, amelyet a Gilead az Atripla után 2006-ban, a Complera pedig 2011-ben indított, és sokan kíváncsi, hogy az új gyógyszer milyen előrelépést jelent elődeivel szemben. A „New Yor Times” szerint ez valójában nem jelent nagy változást az Atripla-hoz képest, néhány mellékhatás kivételével, hanem a gyógyszerészség nyereségét kivéve. Így a Gilead a Stribild számára az összes alkotóelem tulajdonjoga lett volna, ami nem történt meg a korábbi kombinációkkal, amelyekkel a nyereséget meg kellett osztania más gyógyszergyártókkal.
A klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatások émelygés és hasmenés, néhány olyan súlyos mellékhatás mellett, mint például a csontok ásványi sűrűségének csökkentése, a zsírok újraeloszlása és az immunrendszer változásai.
A vizsgálatokban 1 408 felnőtt körében arra a következtetésre jutottak, hogy az új kezelésben részesülő betegek 88–90% -a mutatott „kimutathatatlan” HIV-mennyiséget a vérben.
Forrás:
Címkék:
Távozáskor Nemiség hírek
"A folyamatos kutatás és a gyógyszerfejlesztés révén a HIV-fertőzött emberek kezelése több napi tablettáról egyetlen tablettára fejlődött" - mondta az Új Kábítószerértékelési Hivatal felelőseinek egyik nyilatkozata. az FDA-tól, Edward Cox.
Cox úgy vélte, hogy a Stribild nevű új kombináció, amely napi adag, "leegyszerűsíti a kezelési programokat" azok számára, akik a HIV elleni első fázisban vannak.
A tabletta két HIV-gyógyszer kombinációját tartalmazza, amelyeket az Egyesült Államok hatóságai 2004-ben már jóváhagytak (emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát), valamint két új gyógyszert (elvitegravir és kobicistat).
Amint azonban a „New Yok Times” oldalain kifejtésre került, Stribild már ellentmondásokkal született. Michael Weinstein, az AIDS Egészségügyi Alapítvány elnöke, amely világszerte több mint 100 000 fertőzött embert szolgál fel, elmondja az amerikai újságnak, hogy "az az ár, amelyet a gyógyszeripari társaság (Gilead) szándékozik számítani a gyógyszerért - évi 28 500 dollár (több mint 22 700 euró) - túlzott ". "Olyannyira, hogy további nyomást gyakorolunk, mivel felháborítóan felelőtlen" - mondja.
Erre a kérésre a Gilead kifejtette, hogy az ár összhangban áll más HIV-kezelési rendszerekkel és hogy "a gyártáshoz kapcsolódik". Ennek ellenére a gyógyszeripari társaság egyik szóvivője már bejelentette, hogy kedvezményeket kínálnak az állami AIDS-támogatási programoknak, valamint a magánbiztosítással rendelkező betegeknek a gyógyszer beszerzéséhez.
De van még. A Stribild a harmadik gyógyszer, amelyet a Gilead az Atripla után 2006-ban, a Complera pedig 2011-ben indított, és sokan kíváncsi, hogy az új gyógyszer milyen előrelépést jelent elődeivel szemben. A „New Yor Times” szerint ez valójában nem jelent nagy változást az Atripla-hoz képest, néhány mellékhatás kivételével, hanem a gyógyszerészség nyereségét kivéve. Így a Gilead a Stribild számára az összes alkotóelem tulajdonjoga lett volna, ami nem történt meg a korábbi kombinációkkal, amelyekkel a nyereséget meg kellett osztania más gyógyszergyártókkal.
A klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatások émelygés és hasmenés, néhány olyan súlyos mellékhatás mellett, mint például a csontok ásványi sűrűségének csökkentése, a zsírok újraeloszlása és az immunrendszer változásai.
A vizsgálatokban 1 408 felnőtt körében arra a következtetésre jutottak, hogy az új kezelésben részesülő betegek 88–90% -a mutatott „kimutathatatlan” HIV-mennyiséget a vérben.
Forrás:
