A súlyos (nehéz) asztma a bronchiális asztma, amelynek tünetei az intenzív kezelés ellenére sem enyhülnek. A beteg egyre több gyógyszert szed, egyre gyakrabban, de a terápia egyetlen módosítása sem jár semmilyen hatással a tünetek észrevehető javulásának formájában. Milyen okai vannak a súlyos (súlyos) asztmának? Mi a kezelés?
A súlyos (nehéz) asztma a bronchiális asztma, amelynek tünetei az intenzív kezelés ellenére sem kontrollálhatók, vagyis legalább 2 gyógyszer alkalmazása a betegség kezelésére és a csillapító gyógyszerek.
Becslések szerint körülbelül 5-10 százalék. Asztmás betegeknél a betegség kontrollja nem érhető el standardizált terápiával, a nemzetközi ajánlásokkal összhangban1.
Több ezer embernek súlyos asztma van Lengyelországban. Ezeket a betegeket kísérő folyamatos életveszély érzése gyakorlatilag kizárja őket a társadalomból, és megakadályozza a normális működést.
Az új gyógyszerek azonban reményt kínálnak a súlyos asztmában szenvedő betegek helyzetének jelentős javulására - feltéve, hogy a modern terápia gyorsabban elérhető.
Tipikus és súlyos asztma között
Az összes asztma tünetei, még a súlyosak is, nagyon hasonlóak:
- nehézlégzés
- szorító érzés a mellkasban
- köhögés
- képtelenség szabad levegőt szívni a tüdőbe
Csak annyi, hogy súlyos asztmában sokkal gyakrabban, gyakran éjszaka, teljesen váratlanul és nagyobb - sőt életveszélyes - intenzitással jelennek meg. Ezért a súlyos asztmában szenvedő betegek szorongásos rendellenességekben és depresszióban is szenvednek2. Előrejelzésük rosszabb, a súlyos szövődmények kockázata pedig magasabb.
Az asztma diagnózisa minden esetben hasonló - kórtörténet, fizikális vizsgálat, spirometria és vizsgálatok. Az asztmás esetek körülbelül 60 százaléka allergiás, ezért a diagnózis célja a légúti túlérzékenység forrásának azonosítása is.
A betegség súlyos formájának megerősítése azonban a szokásos terápia hatástalansága. A beteg egyre több gyógyszert szed, egyre gyakrabban, de a terápia egyetlen módosítása sem jár semmilyen hatással a tünetek észrevehető javulásának formájában.
Olvassa el még: Bronhiális asztma - tünetek, okok és hatékony kezelés Szteroidrezisztens asztma - okai és kezelése Atópiás (allergiás) asztma: okai, kezelése és megelőzéseSúlyos (nehéz) asztma - kezelés
A súlyos allergiás asztmát kezdetben enyhébb betegség esetén is ajánlott gyógyszerekkel kezelik, kombinált terápiában.
Antiallergiás és gyulladáscsökkentő gyógyszereket alkalmaznak. Az elsődleges fegyver az inhalációs kortikoszteroidok, nagy dózisban, hosszú hatású hörgőtágítókkal együtt.
Súlyos betegség esetén azonban az ilyen terápia általában nem elegendő az asztma kezelésére, és az orvos orális glükokortikoszteroidokat alkalmaz.
Ezeknek a gyógyszereknek azonban jelentős mellékhatásaik vannak, ezért a lehető legrövidebb időn belül, csak a tünetek súlyosbodása esetén szabad felhasználni őket.
Az orális glükokortikoszteroidok mellékhatásai elsősorban:
- az artériás hipertónia kialakulásának kockázata
- szürkehályog és glaukóma veszélye
- a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata
- csontritkulás
- a peptikus fekélybetegség súlyosbodása
- súlygyarapodás és ödéma - például az arc tipikus duzzanata és az arcvonások változása
Ezek közül többek között Ezen okok miatt az orális glükokortikoszteroidokat nem szabad túl gyakran és túl sokáig adni, azonban életveszélyes rohamok, például súlyos asztmás rohamok és másképp nem tudják ezt kontrollálni, szélsőséges esetekben ilyen terápiát akár folyamatosan is folytattak.
Jelenleg azonban van rá alternatíva - ez a biológiai terápia, amely Lengyelországban lehetséges a gyógyszerprogram-eljárás részeként. Ilyen kezelést Lengyelország 43 központja nyújt.
A gyógyszerekhez való hozzáférés a Drogprogram eljárás során a betegek számára ingyenes, ha megfelel a program kritériumainak. A legtöbb központban további súlyos asztmában szenvedő betegek számára van hely.
Súlyos (nehéz) asztma - biológiai gyógyszerek
A biológiai gyógyszerek olyan speciális szisztémás hatású gyógyszerek, amelyeket biotechnológiai módszerekkel, géntechnológia alkalmazásával állítanak elő. A biológiai gyógyszerek hatásmechanizmusa változó. A következő csoportokat különböztetjük meg: monoklonális antitestek, fúziós fehérjék, rekombináns humán fehérjék és immunszuppresszív / immunmoduláló gyógyszerek.
Jelenleg három olyan biológiai gyógyszerünk van, amelyek hatékonyak a súlyos allergiás asztma kezelésében. Az egyik az omalizumab, amely egy 11 éve a piacon elérhető rekombináns humanizált monoklonális antitest, amely az E osztályú (IgE) keringő immunglobulinok ellen irányul. Túlzott mennyiségük a testben allergiára utal (miután kizártuk az IgE növekedésének egy másik lehetséges okát - parazita inváziót vagy gyulladásos betegségeket). A monoklonális antitest blokkolja az IgE hatását, megállítva az allergiás reakció kialakulását
A második biológiai asztmaellenes gyógyszer a mepolizumab. Ez szintén monoklonális antitest, de az interleukin 5, pontosabban az eozinofilek ellen irányul, amelyek a fehérvérsejtek egy típusa, amelyek fontos szerepet játszanak a szervezet védekező mechanizmusaiban, de részt vesznek bizonyos betegségek patogenezisében is. Az eozinofilek szintje többek között növekszik allergiás reakciókban, és főként a potenciális veszélyt jelző fehérje szabályozza - interleukin 54. Az interleukin 5 a gyulladásos folyamatok szabályozója is. Az eozinofil asztma pedig a test ezen folyamatainak megzavarásának következménye. Ennek a gyógyszernek az interleukin 5 ellen irányított hatásmechanizmusa ezért kissé eltér az omalizumabétól, de a végeredmény hasonló - jobb asztmás kontroll.
Mindkét gyógyszert injekció formájában adják be. Fő előnyük az eddig alkalmazott terápiákkal szemben nemcsak magas hatékonyságuk, hanem az orális glükokortikoszteroidokkal történő hosszú távú kezeléssel járó jelentős mellékhatások hiánya is.
- A benralizumab egy újdonság, amely 2018-ban jelent meg a GINA szabványokban - mondja dr. hab. n. med. prof. külön- Maciej Kupczyk az Egyetemi Klinikai Kórház Belső Betegségek, Asztma és Allergia Osztályától N. Barlicki Łódźban. Az IL-5-re is hat, de más módon: nem ehhez a molekulához kötődik, hanem receptorához. Ennek eredményeként a gyógyszer hatásmechanizmusa valamivel szélesebb: gátolja az eozinofil gyulladást, és emellett megöli a testben lévő eozinofileket. Ezt a gyógyszert Európában, az USA-ban és Japánban regisztrálták. Lengyelországban készülnek a terápiás program megvalósítására - hangsúlyozza a szakember
A biológiai gyógyszerek alkalmazása ellenére az asztma továbbra is gyógyíthatatlan krónikus betegség. Ezek azonban sokat változnak.
- Lehetővé teszik a betegség stabilizálását a legsúlyosabban szenvedő betegeknél - mondja prof. Maciej Kupczyk. Azt akarjuk, hogy betegeink a lehető legkevesebb exacerbációval és mellékhatással járjanak a szisztémás szteroidok használatával kapcsolatban. Annak érdekében, hogy csak inhalációs gyógyszerekkel térhessenek vissza a kezeléshez, és normálisan működjenek. Egyes betegek időszakosan használhatják a biológiai gyógyszereket, mások életre szóló terápiát igényelnek - teszi hozzá a szakember.
A szakember szerint dr. hab. n. med. prof. külön- Maciej Kupczyk, a Belgyógyászati, Asztma és Allergia Tanszék USK im. N. Barlicki ŁódźbanMi a biológiai gyógyszerek elérhetősége Lengyelországban?
- E terápiák elérhetősége egyre jobb. Fontos kérdés azonban a gyógyszer-közgazdaságtan, vagyis a kezelési költségek. A biológiai terápiák sokkal drágábbak, mint a szteroidok. Ezeknek a régi gyógyszereknek a szövődményei magasabbak, mint a biológiai terápiák esetében, de a gyakorlatban a betegek rendszeresen vagy krónikusan szisztémás szteroidokat kapnak, és közülük csak néhány részesül biológiai terápiában.
A legrégebbi gyógyszerprogram az omalizumab volt. Annak érdekében, hogy a beteg használhassa, előre meg kellett kapnia egy bizonyos adag szisztémás szteroidot. Tehát klinikailag a programot a legsúlyosabb asztmában szenvedőkre szűkítettük. Eközben a súlyos asztmában szenvedő betegek kezelése hatékonyabb és megelőzi a szövődményeket, ha valamivel korábban elkezdjük használni a biológiai gyógyszereket, megakadályozva ezzel a betegség kialakulását.
A legtöbb európai országban a biológiai gyógyszerek vény nélkül kaphatók. Tehát egy bizonyos jelenség vagyunk. Másrészt a gyógyszerprogramba bevont betegek ingyen kapják ezeket a gyógyszereket, aminek csak örülhetünk. Soha nem volt olyan problémánk sem, hogy biológiai gyógyszer nem állt rendelkezésre, vagy az Egészségügyi Minisztérium korlátozta azon betegek számát, akik kaphatták. A program rendelkezései azonban a betegek csoportját azokra korlátozzák, akiknél az asztma legsúlyosabb tünetei vannak, és itt érdemes valamit változtatni.
Van-e alternatíva a biológiai terápiáknak?
- Egy másik lépés a szisztémás glükokortikoszteroidok beépítése (például tablettákba vagy injekciókba, de nem belélegezve) - mondja prof. Maciej Kupczyk. - A GINA-szabványok azonban hangsúlyozzák, hogy elsősorban biológiai gyógyszereket kell alkalmazni, mivel azok biztonságosabbak, mint a szisztémás glükokortikoszteroidok. A szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása súlyos asztmában szenvedő betegeknél számos mellékhatással jár (pl.szürkehályog, csontritkulás, bőrproblémák, fertőzésekre való hajlam, cukorbetegség, magas vérnyomás stb.) - teszi hozzá a szakember.
Bibliográfia
1. Biológiai kezelés súlyos asztmában. M. Łukaszczyk, E. Jastrzębska, Z. Ziętkowski, A. Bodzenta-Łukaszczyk, Białystoki Orvostudományi Egyetem, elérhető: "Alergia, Astma, Immunologia 2013", 18 (2), 86-90.
2. WAO - Allergia Világszervezet: Allergiás asztma: Tünetek és kezelés www.worldallergy.org/professional/allergic_diseases_center/allergic_asthma/ (hozzáférés: 2017. április 21._
3. Biológiai kezelés súlyos asztmában. M. Łukaszczyk, E. Jastrzębska, Z. Ziętkowski, A. Bodzenta-Łukaszczyk, Białystoki Orvostudományi Egyetem, elérhető: "Alergia, Astma, Immunologia 2013", 18 (2), 86-90.
4. Amerikai partnerség az eozinofil asztmához, http://apfed.org/about-ead/eosinophilic-asthma/ (hozzáférés: 2017. április 21.)
A cikk az Egészségügyi Újságírók Szövetsége által készített sajtóanyagokat használja a Quo vadis medicina? Sorozat, 14. kiadás workshopjaihoz: „Az allergiától a nehézlégzésig. Asztma - a civilizáció fejlődésének előre nem látható következménye, 2018. április.