1 ml oldat 50 ug latanoprostot tartalmaz. A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Név | A csomag tartalma | A hatóanyag | Ár 100% | Utoljára módosítva |
Xaloptic | cipő. 2,5 ml, szemcsepp, oldat. | Latanoprost | 40,83 PLN | 2019-04-05 |
Akció
Prosztaglandin F2α analóg, szelektív prosztanoid FP receptor agonista. Csökkenti az intraokuláris nyomást azáltal, hogy növeli a vizes humor kiáramlását. Növeli a choroidalis scleralis kiáramlást és csökkenti a vízelvezetési ellenállást. A gyógyszer nincs jelentős hatással a vizes humor termelésére, nem befolyásolja a vér-vizes folyadék gátat. Az intraokuláris nyomás csökkenése körülbelül 3-4 órával a készítmény beadása után következik be, a maximális hatékonyság 8-12 óra elteltével érhető el, a hatás legalább 24 órán át tart. A latanoprost a latanoprost savának inaktív izopropil-észtere, amely a latanoprost savvá történő hidrolízise után biológiailag aktív, az észter jól felszívódik a szaruhártyán keresztül, és áthaladva teljesen hidrolizálódik. A gyógyszer maximális koncentrációját a vizes humorban körülbelül 2 órával érik el a helyi alkalmazás után. Főleg az elülső kamrában, a kötőhártyában és a szemhéjakban oszlik el, csak minimális mennyiség jut el a szem hátsó kamrájába. A latanoprost a szemben gyakorlatilag nem metabolizálódik. Az anyagcsere főleg a májban megy végbe. A szérumban lévő gyógyszer T0,5 értéke emberben 17 perc. Az inaktív metabolitok főleg a vizelettel ürülnek.
Adagolás
Felnőttek (ideértve az időseket is): 1 csepp az érintett szem (ek) be naponta egyszer, lehetőleg este. A készítményt naponta csak egyszer kell beadni. Ha egy adag elmarad, a kezelést a következő ütemezett adaggal kell folytatni. A cseppentés után azonnal ajánlott a kötőhártya-tasakot egy percig a palpebralis repedés mediális szögében összenyomni. Ha a beteg egynél több szemészeti gyógyszert használ, akkor mindegyik gyógyszert legalább 5 perc különbséggel kell beadni. A szemcsepp beadása előtt a kontaktlencséket el kell távolítani; 15 perc elteltével feltehetők. Gyermekek és serdülők: Ugyanaz az adagolási rend alkalmazható, mint a felnőtteknél. Nincsenek adatok a készítmény alkalmazásáról a terhesség 36. hete előtt született újszülötteknél. Az 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozó adatok nagyon korlátozottak.
Jelzések
Az emelkedett intraokuláris nyomás csökkentése nyitott szögű glaukómában és intraokuláris hipertóniában szenvedő betegeknél. A gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásának javallata a megnövekedett intraokuláris nyomás és a gyermekkori glaukóma.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a latanoprosttal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben.
Óvintézkedések
Óvatosan kell eljárni a készítmény alkalmazásakor krónikus zárt zugú glaukómában, nyílt szögű glaukómában pszeudofákiában, pigmentáris glaukómában, gyulladásos glaukómában, neovaszkuláris glaukómában, szemgyulladásban vagy szögzáró glaukóma akut rohamában - korlátozott klinikai tapasztalat. Óvatosan kell eljárni perioperatív betegeknél szürkehályog-kivonás után, aphakiában, pseudophakia-ban, szakadt hátsó lencsekapszulával vagy elülső kamra lencsével, vagy olyan betegeknél, akiknél fennáll a cisztás makulaödéma kialakulásának kockázata (pl. Diabéteszes retinopathia és okklúziós vénaelzáródás). retina). A latanoprostot körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében herpeszes keratitis szerepel. A gyógyszert kerülni kell aktív herpesz keratitisben és olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében visszatérő herpeszes keratitis szerepel, különösen a prosztaglandin analógokkal kapcsolatban. Óvatosan alkalmazza iritisre és / vagy uveitisre hajlamos betegeknél. Óvatosan járjon el asztmás betegek kezelésében (a latanoprost asztmás betegeknél történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott). Az írisz pigmentációja a kezelés során megváltozhat; a kezelés folytatható, azonban a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, és ha klinikailag szükséges, a latanoprost-kezelést abba kell hagyni. A periorbitális bőr elszíneződését figyelték meg, a jelentések többségét japán betegek jelentették (az orbitális régióban a bőr elszíneződése nem volt tartós, és egyes esetekben a latanoprost-kezelés folytatásával megszűnt). A latanoprost fokozatosan megváltoztathatja a szempillák és a haj megjelenését a kezelt szemen és körül (a szempillák vagy a haj hosszának, vastagságának, színének és számának növekedése, valamint a szempilla növekedésének irányában bekövetkező zavar); a szempillák megjelenésének változásai a kezelés abbahagyása után visszafordíthatók. Az 1 évesnél fiatalabb gyermekek (4 beteg) hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok nagyon korlátozottak. Korai újszülötteknél (a terhesség 36. hete előtt) történő alkalmazásról nincsenek adatok. Az elsődleges veleszületett glaukómában szenvedő 0-3 éves gyermekeknél a műtét (pl. Trabeculotomia, goniotomia) továbbra is az első vonalbeli kezelés. A gyermekek hosszú távú biztonsági profilját nem sikerült megállapítani. A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely pontszerű keratopathiát és / vagy toxikus fekélyes keratopathiát okozhat - gondosan ellenőrizni kell azokat a betegeket, akiknek száraz szem szindróma van, vagy olyan betegségben szenvednek, amelyben a szaruhártya károsodik a gyógyszer gyakori vagy hosszú ideig történő alkalmazása során.
Nemkívánatos tevékenység
Nagyon gyakori: megnövekedett írisz pigmentáció (leggyakrabban azoknál az embereknél, akiknél az írisz vegyes színű, például kék-barna, szürke-barna, sárga-barna és zöld-barna) - egyes betegeknél a változás állandó lehet, enyhe vagy közepesen súlyos kötőhártya-hiperémia, szemirritáció (égő érzés, homokérzés a szemben, viszketés, szúró fájdalom, idegen test érzése a szemben); a szempillák és a tüszők megjelenésének változásai (szempilla meghosszabbítása, megvastagodása, színváltozás, számnövekedés) - többnyire a japán populációban figyelhető meg. Gyakori: átmeneti pontszerű hámhibák (többnyire tünetmentesek), szemhéjperem gyulladás, szemfájdalom. Nem gyakori: szemhéj ödéma, száraz szem szindróma, keratitis, homályos látás, kötőhártya-gyulladás, kiütés. Ritka: iritis / uveitis (a legtöbb esetben együtt járó hajlamosító tényezőknél fordul elő), makula ödéma, tüneti szaruhártya duzzanat és hiba, periorbitális ödéma, a szempilla növekedésének irányában bekövetkező változás - ami szemirritációt okozhat, a dupla szempillasor megjelenése a pajzsmirigy nyílásain (distichiasis), asztma, az asztma súlyosbodása, nehézlégzés, a szemhéjon fellépő helyi bőrreakciók, a szemhéjak bőrének sötétedése. Nagyon ritka: a szem és a szemhéj körüli változások, amelyek a szemhéj ráncának elmélyülését okozzák, a meglévő angina súlyosbodása, fájdalom a mellkas területén. Nem ismert: herpeszes keratitis, fejfájás, szédülés, írisz ciszta, szívdobogás, izomfájdalom, arthralgia. Néhány súlyos szaruhártya-károsodásban szenvedő betegnél nagyon ritkán jelentettek szaruhártya-meszesedést foszfátos szemcseppek alkalmazásakor. A nasopharyngitisről és a lázról gyakrabban számoltak be gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél.
Terhesség és szoptatás
A készítmény nem alkalmazható terhesség alatt. A latanoprost és metabolitjai kiválasztódhatnak az anyatejbe. Ne használja a gyógyszert szoptató nőknél, vagy hagyja abba az etetést. Állatkísérletek során a latanoproszt nem befolyásolta a hímek és a nők termékenységét.
Hozzászólások
A kezelés megkezdése előtt a betegeket tájékoztatni kell a kezelt szem íriszének elszíneződésének lehetőségéről (az egyik szem kezelése állandó heterochromiához vezethet). A készítmény átmeneti homályos látást okozhat a beadás után, amíg a tünetek nem csillapodnak, kerülni kell a vezetést és a gépek kezelését.
Interakciók
Két vagy több prosztaglandin, azok analógjainak vagy származékainak egyidejű alkalmazása nem ajánlott az intraokuláris nyomás paradox növekedésének lehetősége miatt. Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Ár
Xaloptic, ára 100% PLN 40,83
A készítmény a következő anyagot tartalmazza: Latanoprost
Visszatérített gyógyszer: IGEN