PolfaŁódź Zatoki laboratóriumok

1 tabletta tartalmaz: 200 mg ibuprofent és 30 mg pszeudoefedrin-hidrokloridot.

Akció

Az ibuprofen - egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer és a pszeudoefedrin - együttes hatású készítmény szimpatomimetikus. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatású, csökkenti a felső légutak nyálkahártyájának torlódását és enyhíti az orrnyálkahártya, az orrmelléküregek és a hörgők gyulladását. Mindkét anyag gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az ibuprofen több mint 80% -ban felszívódik. A csúcs szérumszint 1-2 órával éhgyomorra történő beadás után jelentkezik. A plazmafehérjékhez (főleg az albuminhoz) több mint 90% -ban kötődik. Lassan behatol az ízületi üregekbe, a szinoviális folyadékban a maximális koncentráció az orális beadás után 5-6 órával jelentkezik, majd lassan csökken. Az ibuprofen főleg a májban metabolizálódik. A dózis 50-60% -a ürül a vizelettel metabolitként és glükuronidációs termékeiként. A T0,5 1,5-2 óra. A pszeudoefedrin dekongesztáns hatással van az orrnyálkahártyára csak 15-30 perccel a beadás után. A maximális szérumkoncentráció 1,5-3 óra múlva érhető el. A T0,5 5-8 óra. Főleg változatlan formában ürül a vizelettel, kis mennyiségben a májban képződő metabolitokkal együtt.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: kezdeti adag - 2 tabletta, majd 1-2 tabletta. 4-6 óránként. A maximális napi adag 6 tabletta. Ne alkalmazza 65 éves gyermekeknél), amennyiben a vese- és májműködés normális; ha a vese- vagy májfunkció károsodott, az adagolást egyedileg kell meghatározni. Ne használja 3 napnál tovább orvosi konzultáció nélkül.

Jelzések

Akut alkalmazásra az orrdugulás és a fejfájással, az orrmelléküreggel kapcsolatos fájdalommal, valamint az influenzával vagy a megfázásos lázzal járó orrmelléküreg tüneteinek enyhítésére.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Túlérzékenység NSAID-okkal, beleértve az acetilszalicilsavat; az aszpirin által kiváltott asztma, angioödéma, hörgőgörcs, rhinitis vagy csalánkiütés kórelőzménye, amely acetilszalicilsav vagy más NSAID gyógyszer szedésével jár. Súlyos vese- és / vagy májelégtelenség. A gyomor és / vagy a nyombél peptikus fekélye (aktív vagy a kórelőzményben); perforáció vagy vérzés, NSAID-okkal is. Súlyos magas vérnyomás. Prosztata hiperplázia. Pheochromocytoma. Orrpolipok. A szív- és érrendszer súlyos betegségei, tachycardia, angina. Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. Osztály). Haemorrhagiás stroke története vagy olyan kockázati tényezők jelenléte, amelyek növelhetik a vérzéses stroke valószínűségét, például érszűkítő gyógyszerek vagy más dekongesztánsok szájon át vagy orrban történő bevétele. Terhesség és szoptatás. Vérzéses diathesis és antikoagulánsok szedése. Vizelet-visszatartás. Pajzsmirigy túlműködése. Keskeny szögű glaukóma. Más NSAID-ok, beleértve a COX-2 inhibitorokat, egyidejű alkalmazása.

Óvintézkedések

Óvatosan kell eljárni a készítmény alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknek máj- és / vagy vesefunkciója károsodott és szív- és érrendszeri rendellenességek vannak (károsodott vesefunkciójú betegeknél a lehető legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni, a vesefunkció egyidejű monitorozásával); aktív vagy a bronchiális asztma vagy allergia kórtörténetében van (a készítmény szedése hörgőgörcsöt okozhat); szisztémás lupus erythematosus és vegyes kötőszöveti betegség (fokozott az aszeptikus meningitis kialakulásának kockázata); az emésztőrendszer betegségei (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség - a tünetek súlyosbodhatnak); szívritmuszavarok, magas vérnyomás, szívroham vagy szívelégtelenség története (folyadékretenció léphet fel); véralvadási rendellenességek (az ibuprofen meghosszabbíthatja a vérzési időt); a neurológiai rendellenességek tünetei (hányinger, fejfájás); cukorbetegség; hólyagnyak elzáródás; a pylorus szűkülete; a prosztata mirigyének jóindulatú megnagyobbodása. A 65 év feletti betegeknél nagyobb a mellékhatások kockázata. A lehető legkisebb terápiás dózis lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával csökkentheti a mellékhatások kockázatát és / vagy súlyosságát. Gasztrointesztinális vérzés vagy fekély esetén a készítményt azonnal fel kell függeszteni. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri megbetegedések szerepelnek, különösen a 65 évnél idősebbeknek, figyelmeztetni kell orvosukat minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetről (különösen vérzésről), különösen a kezelés kezdetén. Óvatosan kell eljárni a készítmény olyan betegeknél történő alkalmazásakor, amelyek egyidejűleg más gyógyszereket is szednek, amelyek növelhetik a gyomor-bélrendszeri rendellenességek kockázatát vagy növelhetik a vérzés kockázatát, például kortikoszteroidokat vagy antikoagulánsokat, például warfarint (acenokumarolt), vagy aggregálódásgátló szereket, például acetilszalicilsavat. Az ibuprofen alkalmazása, különösen nagy dózisban (2400 mg / nap), az artériás thromboemboliás események (pl. Miokardiális infarktus vagy stroke) kissé megnövekedett kockázatával járhat; alacsony dózisok (pl. ≤ 1200 mg / nap) nem növelik az artériás thromboemboliás események kockázatát. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III), kialakult ischaemiás szívbetegségben, perifériás érrendszeri betegségekben és / vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegeknél az ibuprofén-kezelést alapos megfontolás után kell beadni, és kerülni kell a nagy dózisokat. (2400 mg / nap).A hosszú távú kezelést gondosan meg kell fontolni azoknál a betegeknél is, akiknek kardiovaszkuláris események kockázati tényezői vannak (magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás), különösen akkor, ha nagy dózisú ibuprofenre (2400 mg / nap) van szükség. Különböző fájdalomcsillapítók egyidejű, hosszú távú alkalmazása károsíthatja a vesét, veseelégtelenség (postalgesicus nephropathia) kockázatával. Súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exantematikus pustulosis (AGEP) fordulhatnak elő pszeudoefedrin készítményeknél. A kezelés első 2 napján akut pustuláris kitörés fordulhat elő, lázzal és számos apró, általában nem hólyagos pustulával együtt, amelyek megjelennek a duzzadt erythematosus elváltozásokon és főleg a bőr redőiben, a törzsön és a felső végtagokon - a betegeket gondosan ellenőrizni kell. Ha olyan tünetek jelennek meg, mint a láz, az erythema vagy számos apró folt megjelenése, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, és ha szükséges, megfelelő kezelést kell bevezetni. Az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat, amelyek közül néhány életveszélyes, beleértve exfoliatív dermatitist, Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist. Ezeknek a súlyos reakcióknak a legnagyobb kockázata a kezelés megkezdésekor van. A gyógyszer alkalmazását az első tüneteknél fel kell függeszteni: bőrkiütés, nyálkahártya károsodás vagy a túlérzékenység egyéb tünetei. Csakúgy, mint más, a központi idegrendszert stimuláló gyógyszereknél, a pszeudoefedrin szedésekor fennáll a kábítószerrel való visszaélés veszélye. Mérgező hatások jelentkezhetnek megnövelt dózisok alkalmazásakor. Hosszú távú használata tachyphylaxishoz vezethet, fokozott túladagolás kockázatával. A kezelés hirtelen abbahagyása depresszióhoz vezethet. A készítmény elfedheti a meglévő fertőzés tüneteit.

Nemkívánatos tevékenység

Nem gyakori: diszpepszia, hasi fájdalom, hányinger, fejfájás, csalánkiütés, viszketés. Ritka: hasmenés, puffadás, székrekedés, hányás, gyomorhurut, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység, fáradtság, ödéma; elszigetelt esetekben depresszióról, pszichotikus reakciókról és fülzúgásról számoltak be. Nagyon ritka: a vérkép rendellenességei - vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis (első tünetei a láz, torokfájás, a szájnyálkahártya felszíni fekélyesedése, influenzaszerű tünetek, fáradtság, vérzés, pl. Véraláfutás, ecchymosis, purpura, vérzés orr); májproblémák (különösen hosszú távú alkalmazás esetén), multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, kátrányszerű széklet, véres hányás, fekélyes szájgyulladás, colitis és Crohn-betegség súlyosbodása, gyomorfekély és (vagy ) nyombélvérzés és perforáció (néha életveszélyes, különösen időseknél), dysuria, csökkent vizeletmennyiség, veseelégtelenség, vese papilláris nekrózis, megnövekedett szérum karbamid, fokozott nátriumszint a vérben (nátrium visszatartás) ); súlyos túlérzékenységi reakciók, például az arc, a nyelv és a gége duzzanata, nehézlégzés, tachycardia - aritmiák, hipotenzió - hirtelen vérnyomáscsökkenés, sokk, az asztma súlyosbodása és hörgőgörcs; az ibuprofén-kezelés során már fennálló autoimmun betegségekben (szisztémás lupus erythematosus, vegyes kötőszöveti betegségek) szenvedő betegeknél aszeptikus agyhártyagyulladásban előforduló olyan tünetek elszigetelt eseteiről számoltak be, mint a nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz, zavartság; duzzanat, magas vérnyomás, szívelégtelenség a nagy dózisú NSAID kezelés miatt. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az ibuprofen alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg / nap), az artériás tromboembóliás események (pl. Miokardiális infarktus vagy stroke) kockázatának kis növekedésével járhat. A pszeudoefedrinnel járó mellékhatások: emésztési zavarok, emésztőrendszeri működési zavarok, súlyos bőrreakciók, beleértve az akut generalizált pustuláris kitörést (AGEP), bőrpír és kiütések, émelygés, hányás, izzadás, szédülés, szomjúság, tachycardia, ritmuszavarok , nyugtalanság, álmatlanság, kontrollálatlan vizeletkivétel ritkán, izomgyengeség, remegés, szorongás, zavartság, hallucinációk, trombocitopénia.

Terhesség és szoptatás

A készítmény alkalmazása terhes nőknél és szoptatás alatt ellenjavallt. Bizonyíték van arra, hogy a ciklo-oxigenázt (prosztaglandin szintézist) gátló gyógyszerek károsíthatják a női termékenységet az ovuláció befolyásolásával. Ez a hatás átmeneti és a terápia befejezése után eltűnik.

Hozzászólások

Azok a betegek, akiknek felkészülése mellékhatásokat okoz és befolyásolják a pszichofizikai alkalmasságot, ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket. A doppinganyagok vizsgálata pozitív lehet a pszeudoefedrinnel.

Interakciók

Óvatosan kell eljárni, ha az ibuprofent a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák: acetilszalicilsav vagy más NSAID (a mellékhatások fokozott kockázata); vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és vizelethajtók (az NSAID-k csökkenthetik hatékonyságukat); antikoagulánsok (az NSAID-k fokozhatják a véralvadást csökkentő gyógyszerek, például warfarin, acenocoumarol) hatását; lítium és metotrexát (az NSAID-k növelhetik a lítium és a metotrexát plazmakoncentrációját, a szérum lítium monitorozása ajánlott); zidovudin (elhúzódó vérzési idő); kortikoszteroidok (a gasztrointesztinális mellékhatások fokozott kockázata). A gyógyszert nem szabad MAOI-val kombinálva és ezen inhibitor alkalmazásának abbahagyását követő 14 napon belül használni (hipertóniás krízisek kockázata). Az érszűkület és a megnövekedett vérnyomás megnövekedett kockázata miatt a pszeudoefedrin egyidejű alkalmazása a következőkkel: dopaminreceptor agonistákkal, ergot származékokkal (brómokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid) nem ajánlott; dopaminerg vazokonstriktor gyógyszerek (dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin); linezolid; orálisan vagy intranazálisan alkalmazott orrdugulásgátlók (fenilefrin, efedrin, fenilpropanolamin). Ezenkívül egyidejű alkalmazás az étvágycsökkentőkkel nem ajánlott (a pszeudoefedrin fokozhatja hatásukat); pszichostimulánsok, például amfetaminok (a pszeudoefedrin fokozhatja hatásukat); vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, alfa-metildopa, mecamilamin, rezerpin, üszkös alkaloidok, guanetidin (a pszeudoefedrin csökkentheti vérnyomáscsökkentő hatásukat); triciklusos antidepresszánsok (a pszeudoefedrin elméletileg növelheti a magas vérnyomás és az aritmiák kockázatát). Az antacidok növelik a pszeudoefedrin felszívódásának sebességét, a kaolin pedig csökkenti azt. Halogénezett gázok, általános inhalációs anesztetikumok, pszeudoefedrinnel kombinálva akut hipertenzív reakció léphet fel a perioperatív periódusban - ajánlott a tervezett általános érzéstelenítés előtt 24 órával abbahagyni a készítményt.

Ár

PolfaŁódź Zatoki laboratóriumok, ára 100% PLN 12,9

A készítmény az alábbiakat tartalmazza: Ibuprofen, Pszeudoefedrin-hidroklorid