2013. február 5., kedd. A tuberkulózis a globális egészség egyik legnagyobb ellensége. Riasztó halálozási adatokkal - 2011-ben több mint 1, 4 millió ember halt meg ebből a betegségből - és a meglévő gyógyszerekkel szembeni növekvő rezisztencia mellett az egyik olyan vakcinát találtak, amely valóban véget vethet a rendellenességnek. az orvosbiológia fő kihívásai.
Mindeközben számos jelölt próbál bizonyítani hasznosságát. És bár a legtapasztaltabbok most kaptak egy csapást, a szakértők szerint a hatékony immunizálás ajtaja még nyitottnak tűnik.
A mai napig az Oxfordi Egyetem (Egyesült Királyság) kutatói által kifejlesztett MVA85A oltás volt a fejlesztés alatt álló tesztek jelentős listájának vezetője. A The Lancet magazin hétfőn közzétett eredményei azonban azt remélik, hogy a modell végleges lesz.
A 2b. Fázisban végzett, több mint 3000 dél-afrikai csecsemővel folytatott vizsgálatban nyert adatok szerint a vakcina nem hatékony a tuberkulózis vagy fertőzés megelőzésében, mivel a betegségért felelős fő baktérium, a „Mycobacterium tuberculosis”.
Az MVA85A-t úgy fejlesztették ki, hogy fokozza a BCG néven ismert jelenlegi immunizálás által nyújtott védelmet, és annak ellenére, hogy jó eredményeket mutat, elveszti hatékonyságát a légzőszervi tuberkulózis ellen, különösen, ha a betegek felnőttek.
A hatékonyság és a megfelelőség igazolására a kutatók egy nagy csoport gyermeknél tesztet készítettek Dél-Afrika olyan területéről, ahol a tuberkulózis nagyon magas. A BCG-vel immunizált gyermekek mintáját felosztottuk úgy, hogy körülbelül a felére újabb punkciót kaptak MVA85A-val vagy placebóval.
A több mint 37 hónapos nyomon követés után a tudósok megállapították, hogy alig vannak különbségek a gyermekek fejlődésében, akik életkora a vizsgálat kezdetén négy-hat hónap volt. Valójában 39 esetben fordult elő tuberkulózis a placebo csoportban, és 32, ami nagyon hasonló szám, a kétszer oltott gyermekek csoportjában.
A kutatók rámutattak arra, hogy a vakcina bizonyította biztonságosságát, bár elismerik, hogy a korábbi klinikai vizsgálatokkal ellentétben nem mutatott jelentős hatékonyságot.
A vizsgálatok folytatódnak
Mind a tudósok, mind az orvosi folyóiratban a munkát kísérő kommentár szerzői hangsúlyozzák, hogy ezek a negatív eredmények még kevésbé jelentik az MVA85A végpontját.
Mielőtt végleges következtetéseket vonnak le, hangsúlyozzák, a jövőbeli kutatásoknak tisztázniuk kell, hogy a vizsgált oltás független alkalmazás esetén hatásos-e, mi történik más populációkban, vagy a kicsik által kapott immunizálás az életkor elérésekor eredményes. felnőtt.
Egybeesik ezzel a nézettel, Carlos Martín, a Légzőrendszeri Betegségek Hálózatának Kutatóközpontja (CIBERES) kutatója és egy ígéretes tuberkulózis elleni oltóanyag „atyja”, amelyet a Zaragozai Egyetemen a Mycobacteria Genetics elnöke óta fejlesztett ki.
Martín számára, a negatív eredmények ellenére, "ez a kutatás egyértelmű előrelépés", mivel ez az első alkalom, hogy egy kísérlettel sikerült kipróbálni egy oltóanyag hatékonyságát a tuberkulózis ellen.
"A kutatástervezés nagyon hasznos lesz a jövőbeni munkában" - mondja Martin, akinek a modellje nemrégiben engedélyt kapott az emberben végzett tesztelés megkezdésére.
"Mindenki várt erre az eredményre, és bár úgy gondoltuk, pozitív lesz, ők ugyanolyan hasznosak", jegyzi meg.
Az MVA85A-tól eltérően, Martín MTBVAC nevű modelljének nem célja a BCG kiegészítése, hanem helyettesítése. Vagyis az immunrendszer aktiválására törekszik, hogy képes legyen felismerni a fertőző ágenst, és hosszú távon megóvja a betegség légzőszervi formájától.
"Ez a két oltástípus kiegészítheti a jövőt" - mondja Martín, aki bízik az ezen a területen végzett kutatások eredményeiben.
Mint elmagyarázza, a tesztekben sok alternatíva létezik, amelyek "hatalmas lépést" tehetnek az MVA85A-val végzett tesztek által nyújtott koncepciómeggyőződésnek köszönhetően.
Forrás:
Címkék:
Szépség Különböző Távozáskor
Mindeközben számos jelölt próbál bizonyítani hasznosságát. És bár a legtapasztaltabbok most kaptak egy csapást, a szakértők szerint a hatékony immunizálás ajtaja még nyitottnak tűnik.
A mai napig az Oxfordi Egyetem (Egyesült Királyság) kutatói által kifejlesztett MVA85A oltás volt a fejlesztés alatt álló tesztek jelentős listájának vezetője. A The Lancet magazin hétfőn közzétett eredményei azonban azt remélik, hogy a modell végleges lesz.
A 2b. Fázisban végzett, több mint 3000 dél-afrikai csecsemővel folytatott vizsgálatban nyert adatok szerint a vakcina nem hatékony a tuberkulózis vagy fertőzés megelőzésében, mivel a betegségért felelős fő baktérium, a „Mycobacterium tuberculosis”.
Az MVA85A-t úgy fejlesztették ki, hogy fokozza a BCG néven ismert jelenlegi immunizálás által nyújtott védelmet, és annak ellenére, hogy jó eredményeket mutat, elveszti hatékonyságát a légzőszervi tuberkulózis ellen, különösen, ha a betegek felnőttek.
A hatékonyság és a megfelelőség igazolására a kutatók egy nagy csoport gyermeknél tesztet készítettek Dél-Afrika olyan területéről, ahol a tuberkulózis nagyon magas. A BCG-vel immunizált gyermekek mintáját felosztottuk úgy, hogy körülbelül a felére újabb punkciót kaptak MVA85A-val vagy placebóval.
A több mint 37 hónapos nyomon követés után a tudósok megállapították, hogy alig vannak különbségek a gyermekek fejlődésében, akik életkora a vizsgálat kezdetén négy-hat hónap volt. Valójában 39 esetben fordult elő tuberkulózis a placebo csoportban, és 32, ami nagyon hasonló szám, a kétszer oltott gyermekek csoportjában.
A kutatók rámutattak arra, hogy a vakcina bizonyította biztonságosságát, bár elismerik, hogy a korábbi klinikai vizsgálatokkal ellentétben nem mutatott jelentős hatékonyságot.
A vizsgálatok folytatódnak
Mind a tudósok, mind az orvosi folyóiratban a munkát kísérő kommentár szerzői hangsúlyozzák, hogy ezek a negatív eredmények még kevésbé jelentik az MVA85A végpontját.
Mielőtt végleges következtetéseket vonnak le, hangsúlyozzák, a jövőbeli kutatásoknak tisztázniuk kell, hogy a vizsgált oltás független alkalmazás esetén hatásos-e, mi történik más populációkban, vagy a kicsik által kapott immunizálás az életkor elérésekor eredményes. felnőtt.
Egybeesik ezzel a nézettel, Carlos Martín, a Légzőrendszeri Betegségek Hálózatának Kutatóközpontja (CIBERES) kutatója és egy ígéretes tuberkulózis elleni oltóanyag „atyja”, amelyet a Zaragozai Egyetemen a Mycobacteria Genetics elnöke óta fejlesztett ki.
Martín számára, a negatív eredmények ellenére, "ez a kutatás egyértelmű előrelépés", mivel ez az első alkalom, hogy egy kísérlettel sikerült kipróbálni egy oltóanyag hatékonyságát a tuberkulózis ellen.
"A kutatástervezés nagyon hasznos lesz a jövőbeni munkában" - mondja Martin, akinek a modellje nemrégiben engedélyt kapott az emberben végzett tesztelés megkezdésére.
"Mindenki várt erre az eredményre, és bár úgy gondoltuk, pozitív lesz, ők ugyanolyan hasznosak", jegyzi meg.
Az MVA85A-tól eltérően, Martín MTBVAC nevű modelljének nem célja a BCG kiegészítése, hanem helyettesítése. Vagyis az immunrendszer aktiválására törekszik, hogy képes legyen felismerni a fertőző ágenst, és hosszú távon megóvja a betegség légzőszervi formájától.
"Ez a két oltástípus kiegészítheti a jövőt" - mondja Martín, aki bízik az ezen a területen végzett kutatások eredményeiben.
Mint elmagyarázza, a tesztekben sok alternatíva létezik, amelyek "hatalmas lépést" tehetnek az MVA85A-val végzett tesztek által nyújtott koncepciómeggyőződésnek köszönhetően.
Forrás: