- A pikkelysömör kezelése a bőrelváltozások mértékétől és a bőrgyulladás súlyosságától függ. A biológiai gyógyszerekkel kezelt legsúlyosabb bőrgyulladások csak gyógyszeres programok keretében állnak rendelkezésre. A Poznańi Klinika két programot működtet: a plakkos pikkelysömör közepes és súlyos formájának kezelési programját és az agresszív psoriaticus ízületi gyulladás kezelésére szolgáló programot - mondta Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak a sajtótájékoztatón.
A konferencia során nagy számban képviselt pikkelysömörben szenvedő betegeknél, azon kívül, hogy a környezet és saját maguk is elfogadják betegségüket, a legnagyobb probléma a megfelelő terápiához való hozzáférés és a bőrgyógyászokhoz való korlátozott hozzáférés. Túl hosszú várakozási idő a megbetegedés súlyosbodott állapotában szenvedést jelent a beteg számára.
A betegek már több hónapja sikertelenül fellebbeztek a bőrgyógyászhoz történő beutalás követelményének feloldása miatt. Jelenleg az egészségügyi miniszterhez fordulnak, hogy töröljék a pikkelysömörrel diagnosztizált betegek beutalását, akiknek sürgős orvosi beavatkozásra van szükségük a betegség hirtelen súlyosbodása esetén. Az egészségügyi szolgáltatások alacsony értékelése a bőrgyógyászatban, beleértve a fototerápiát is, általában csak a klinikai központokban ismert.
Érthetetlen, mert az enyhe és közepesen súlyos pikkelysömör kezelésének egyik leghatékonyabb módszereként a gyakrabban alkalmazott fototerápia csökkentheti a későbbi kezelések költségeit. A betegek a lehető leghamarabb kérik a bőrgyógyászati szolgáltatások megfelelő tarifázását.
Az orvosok által napi szinten tapasztalt számos kérdést meg lehet oldani a döntéshozókkal folytatott párbeszéd révén, amelyet a pikkelysömörben szenvedő betegek szorgalmaznak. Részletesen bemutatta őket a decemberi konferencia során Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak orvos, a Poznańi Orvostudományi Egyetem Bőrgyógyászati Klinikájának Psoriasis Kezelő Klinikáján működő, a prof. Adamski. A terápia különféle formáit alkalmazzák ott, a helyi kezeléstől kezdve a fototerápián át a klasszikus általános kezelésig (metotrexát, ciklosporin, acitretin) a biológiai kezelésig.
A kábítószer-program keretében végzett biológiai kezelés nagy korlátokat vezet be
A kábítószer-program keretében végzett biológiai kezelés jelentős korlátokat vezet be
a terápia ezen formájához való hozzáférésben. Először is, a beteg minősítéséről szóló döntés nem a kezelőorvosé, hanem a Nemzeti Egészségpénztár elnöke által kinevezett biológiai kezelésért felelős koordinációs csoporté. A programba való felvétel kritériumai nagyon korlátozóak.
A legtöbb modern gyógyszer (adalimumab, ustekinumab) és az etanercept csak súlyos betegségben szenvedő betegeknél érhető el (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). A mérsékelt pikkelysömörben szenvedőket csak egy biohasonló gyógyszerrel - az infliximabbal - lehet kezelni.
A biológiai kezelés iránti kérelem benyújtásakor dokumentáljon minden előzetes általános terápiát. Csak azok a betegek, akik legalább két különböző általános terápiás módszert alkalmaztak (metotrexát, retinoidok, ciklosporin vagy PUVA-terápia legalább 3 hónapig, és a betegek többsége korábban ér el remissziót), vagy ellenjavallatokkal rendelkező betegek a felsorolt általános terápiás módszerek alkalmazásához, vagy akik olyan mellékhatásokat tapasztaltak, amelyek megakadályozzák azok további használatát.
Az előzetes kezelés szükséges ideje és az alkalmazott gyógyszerek dózisa szigorúan meghatározott (meg kell adni a terápia pontos kezdési és befejezési dátumát). Ez nagy probléma a korábban más központokban kezelt betegek esetében - a kezelési dokumentációhoz való hozzáférés hiánya, ami az MTX, CyA stb. Terápiák megismétlésének szükségességét eredményezi.
Egy másik fő probléma a kezelés leállításának szükségessége 24 hét (etanercept), 48 hét (adalimumab és ustekinumab) és 96 hét (infliximab, 2018. november 1-től szekukinumab és ixekizumab) után, annak ellenére, hogy megfelelő választ kaptak, és nincsenek mellékhatásai.
A hatékony kezelés abbahagyása a legtöbb esetben a betegség visszaesésével, a kezelés hatékonyságának elvesztésének és a mellékhatások kialakulásának nagyobb kockázatával jár. A Programba való átminősítés csak olyan visszaesés esetén lehetséges, amely a PASI, DLQI és BSA értékének legalább 50% -os növekedését jelenti a gyógyszer abbahagyásának idején számított értékhez képest (ahol a PASI értéknek nagyobbnak kell lennie, mint 10). A gyógyszer újrakezdése előtt minden alkalommal meg kell adni a biológiai kezelésért felelős koordinációs csoport hozzájárulását.
A különböző gyógyszerekkel kezelt, pikkelysömörben szenvedő betegek a kezelés különböző időtartama alatt hozzáférhetnek a terápiához, és sokkal nehezebb helyzetben vannak, mint a pikkelysömör ízületi gyulladásban szenvedő betegek. A pikkelysömör ízületi gyulladásának terápiás programjában a kezelés 18 hónapig tart, az újbóli beillesztés kritériumai kevésbé korlátozóak (a 12 hét alatti gyors visszaesés kritériuma - lehetőség az újbóli engedélyezésre a csapat minősítése és beleegyezése nélkül). Ezeket az egyenlőtlenségeket mindenképpen sürgősen meg kell szüntetni.
Egy másik probléma az, hogy nem képes biológiai gyógyszert váltani mérsékelt plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél, akik infliximab-kezelést kaptak, amikor a kezelés nem hatékony, vagy ha mellékhatások jelentkeznek.
A pikkelysömör kezelése Lengyelországban különféle nehézségekkel küzd, például a pikkelysömörben szenvedő betegeknél a terápiás kezelés (különösen a biológiai kezelés) algoritmusainak hiánya, az orvosok eltérő megközelítése a terápiában (az általános terápiák megkezdésének késleltetése, túl alacsony gyógyszeradagok alkalmazása, túl rövid kezelés), ami a korábbi terápiák megismétlésének szükségességét és a betegek alacsony elégedettségét eredményezi a kapott orvosi segítséggel.
A betegek elvrsai pikkelysömörrel
Amit a pszoriázisban szenvedő betegeket kezelő betegek és orvosok várnak:
- az irodai korlátozások csökkentése és a plakkos pikkelysömör kezelésének programjának egyszerűsítése (hasonlóan a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezeléséhez)
- több diszkréciót hagyva a kezelőorvos számára a tudásába és tapasztalatába vetett bizalom alapján
- a Plackowatej pikkelysömör kezelési programjába történő újbóli felvétel kritériumainak enyhítése (hasonlóan a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezeléséhez)
- a javallatok kiterjesztése a pikkelysömör specifikus formáira (pl. generalizált pustuláris pikkelysömör)
- a gyógyszer megváltoztatásának lehetősége mérsékelt pikkelysömör esetén, hatástalanság vagy mellékhatások esetén
A fenti célok elérésének esélye lehet a biohasonló gyógyszerek bevezetése, amely alacsonyabb kezelési költségekkel jár. Fontos azonban, hogy a biológiai referencia gyógyszerek ne alakuljanak automatikusan bioszimilárokká, már csak az alacsonyabb ár miatt is. Ha a beteg jól reagál a kezelésre, nincs ok a terápia megváltoztatására.
A betegjogi ombudsman álláspontját ebben az ügyben a Tartományi Közigazgatási Bíróság megerősítette egy november 27-i ítéletében, amely helybenhagyta az MPC határozatát, jelezve, hogy az orvosi ismeretek jelenlegi állása és az orvos döntése (a beteg részvételével) kulcsfontosságú a gyógyszer kórházban történő használata során. a terápia alkalmazását / helyettesítését nem csak egy pályázat eredménye szabhatja meg, ráadásul ami fontos, a biológiai gyógyszerek sajátossága indokolja az óvatosságot a váltáskor.
A biológiai kezelés perspektívái a pikkelysömörben
A terápiás programok már bioszimiláris infliximabot és etanerceptet használnak. A bioszimiláris infliximab használata a plakkos pikkelysömör programban csökkentette a befogadási kritériumokat és a kezelés időtartamát 98 hétre hosszabbította meg.
Ennek eredményeként a plakkos pikkelysömör közepes formájú (PASI> 10) betegek is kvalifikálhatók a PROGRAMBA (eddig csak súlyos betegségben szenvedő betegek PASI> 18 részesültek kezelésben).
Azonban a Plackowata Psoriasis Program keretében alkalmazott gyógyszereknek nem mindegyikének vannak ugyanazok a kritériumai, ezért felszólítás a befogadási kritériumok csökkentésére és a kezelési idő 98 hétre történő meghosszabbítására az összes biológiai gyógyszer esetében, vagyis az összes beteg magatartási szabályainak egységesítése nélkül, különféle kritériumok alkalmazása nélkül.
Mint Dr. Teresiak-Mikołajczak előadása során hangsúlyozta: "A programban jelenleg elérhető gyógyszerek másodlagos hatástalansága esetén az új biológiai gyógyszerek, mint például a szekukinumab és az ixekizumab, amelyek hatékonyabbak, mint az anti-TNF (annak elérésének lehetősége). PASI 90, 100) és gyorsabb működés. Az Egészségügyi Minisztérium 2018. november 1-jei határozatával ezek a gyógyszerek bekerültek a kompenzált gyógyszerek listájába, és bekerültek a Drogprogramba. "
Összefoglalva prof. dr hab. Med. Zygmunt Adamski megjegyezte, hogy "A biológiai kezelés nagy esélyt jelent a pikkelysömörben szenvedõ betegek számára. A biológiai gyógyszerek jelentősen javítják a betegek életminőségét, nagyon jól tolerálhatók, szemben a klasszikus kezeléssel, és mindenekelőtt az immunreakció kiválasztott elemére hatva, nagy szelektivitással és hatékonysággal jellemezhetők. "
