Az oltás utáni mellékhatás (NOP): a szakértők elmondják a teljes igazságot!

A múlt heti áprilisi európai oltási hét a legalkalmasabb idő az immunizálással kapcsolatos megbízható információk népszerűsítésére.A nem kívánt vakcinareakció, a NOP okozza a legtöbb oltással kapcsolatos aggodalmat. Mi az a NOP? Milyen gyakran foglalkozunk vele? Mi történik gyakrabban, NOP vagy fertőző betegségek szövődményei? A kutatások azt mutatják, hogy a NOP-k mellesleg történnek, de ez nem jelenti azt, hogy figyelmen kívül hagyhatók vagy megtagadhatók.

A NOP a szervezet reakciója egy adott oltásra. 10 000 beadott adag után átlagosan egyszer fordul elő, és súlyos NOP, amely még ritkábban igényel orvosi beavatkozást vagy kórházi kezelést.

2015-ben és 2016-ban 3 súlyos reakció volt az Országos Közegészségügyi Intézet - Országos Higiéniai Intézet osztályozása szerint. A súlyos reakcióra példa egy anafilaxiás reakció, amely 1 000 000 beadott vakcina dózisban 1 gyakorisággal fordul elő.

Az orvosok az oltási látogatás során minden szülőt tájékoztatják a NOP előfordulásának lehetőségéről, bár nem mindig használják ezt a nevet, gyakrabban egyszerűen olyan tüneteket írnak le, mint: fájdalom az injekció beadásának helyén, általános, rövid távú, gyermeki rosszullét vagy láz.

Ezek az orvosi terminológia szerint enyhe nemkívánatos vakcinareakciók, amelyekkel egy szülő otthon megbirkózhat a gyógyszertárból származó lázcsillapító gyógyszerek támogatásával.

A súlyos vakcinázást a tünetek nagy intenzitása jellemzi, de nem igényel kórházi kezelést, és nem vezet maradandó egészségkárosodáshoz. Súlyos oltás utáni reakcióról beszélünk, amikor az életveszélyes és kórházi kezelést igényel.

A NOP-t orvos, nővér és gyógyszerész jelenti

A lengyel NOP felügyeleti rendszert az emberi fertőzések és fertőző betegségek megelőzéséről és leküzdéséről szóló, 2008. december 5-i törvény, valamint az egészségügyi miniszter 2010. december 21-i rendelete szabályozza a vakcinák mellékhatásairól és diagnózisuk kritériumairól.

Az orvos, aki NOP-t talál egy betegben, például a szülők következő látogatása során, vagy lázas gyermekhez hívják, köteles jelenteni a NOP-t a megfelelő körzeti egészségügyi felügyelőnél.

Az egészségügyi miniszter rendelete részletesen leírja az oltásokkal kapcsolatos mellékhatások bejelentésének eljárását, ideértve a 24 órán belüli bejelentési kötelezettséget is, mivel rendkívül fontos ok-okozati összefüggést megállapítani az oltás és a felmerülő zavaró tünetek között.

A NOP bejelentési kötelezettsége nemcsak az orvosokra, hanem a gyógyszerészekre és az ápolókra is vonatkozik. Néha elolvashatja, hogy az orvosok helytelenül jelentik a NOP-kat, vagy figyelmen kívül hagyják őket.

Az orvos, aki bizonyítottan ezt megtette, büntetési értesítést kap az egészségügyi vizsgálattól, amelyről a média időről időre beszámol.

Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz országos epidemiológiai tanácsadó szerint azonban a NOP-okról szóló információgyűjtési rendszer kritikája nem indokolt:

- Lengyelországban 21 éve működik a NOP-okról szóló információgyűjtési rendszer, amely megfelelően működik, bár természetesen, mint bármely passzív felügyeleti rendszer, ez sem lehet tökéletes rendszer.

Az orvosokra nyomást gyakorló szülők növekvő tudatossága és az egészségügyi dolgozók szakmai felelőssége azt jelenti, hogy elmondhatom, hogy az Országos Közegészségügyi Intézet - Országos Higiéniai Intézet (NIZP-PZH) rendszere jól működik.

Információkat gyűjtünk a NOP-okról annak érdekében, hogy megtudhassuk, milyen gyakran fordulnak elő, ismétlődnek-e, megjelennek-e újak és mi volt az okuk. Évente 3000-4000 NOP-t regisztrálunk, többségük enyhe NOP.

Az orvosokkal tartott előadások során szeretnék emlékeztetni a NOP bejelentési kötelezettségére, beleértve a láz bejelentését is. És ha ilyen jelentés érkezik, mindig regisztráljuk a rendszerben.

De például Németországban a lázat nem regisztrálják NOP-ként. A NIPH-PZH-nál rendelkezésünkre álló adatok megbízhatóak, és ha Lengyelországban és az Európai Unió más országaiban összehasonlítjuk a NOP-ok előfordulását, akkor nagyon nehéz, mert az egyes országokban eltérőek a rendszerek - mondta dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz.

A szülő jelenthet NOP-t

2013 novemberétől a betegek, köztük a szülők is felhatalmazást kaptak az oltások mellékhatásainak bejelentésére, és az értesítést el kell küldeni a Gyógyszerek, Orvosi Eszközök és Biocid Termékek Regisztrációs Hivatalának (URPL). Wojciech Łuszczyna, az URPL szóvivője megjegyzi, hogy egyre többen élnek ezzel a lehetőséggel:

- 2015-ben 63 bejelentés érkezett a betegektől oltásokkal kapcsolatban, a következő évben bizonyos mértékű növekedést tapasztaltunk 99 jelentésre.

Az idei adatok azt mutatják, hogy január elejétől február végéig a Hivatalhoz 62 bejelentés érkezett az oltással kapcsolatos káros hatásokról, amelyeket a betegek küldtek. Hangsúlyozni kell, hogy a növekvő jelentési arány nem az oltás megnövekedett kockázatának tudható be, a felfelé irányuló tendencia minden betegjelentésre vonatkozik.

Összehasonlításképpen: 2015-ben a betegek 419 mellékhatásról számoltak be különféle gyógyszerekkel, 2016-ban - 591, 2017-ben - 1068. Ez a növekvő számú jelentés azt mutatja, hogy a betegek egyre jobban tudatában vannak jogaiknak, és nem a növekvő kockázatokkal járnak. gyógyszeres kezelés.

Az oltóanyaggal kezelt betegek mellékhatásainak összefoglalójában szereplő URPL nem oszlik meg gyermekek és felnőttek jelentésére, ezért a bemutatott adatok a vakcinával kezelt betegektől kapott összes mellékhatás jelentését jelentik.

A gyermekek oltási kötelezettsége miatt azonban a jelentések túlnyomó többsége a gyermekpopulációt érinti.

A többi irodához hasonlóan az URPL a bejelentés súlyossága alapján minősíti a súlyos nemkívánatos hatások 2001. szeptember 6-i gyógyszerjogi törvényben meghatározott meghatározása alapján (Journal of Laws, 2017, 2211. tétel), amely szerint a gyógyszerkészítmény olyan cselekvés, amely a felhasznált gyógyszer adagjától függetlenül a beteg halálát, életveszélyt, kórházi kezelés szükségességét vagy meghosszabbítását, maradandó vagy jelentős egészségkárosodást vagy a gyógyszer bármely más hatását okozza, amelyet ismeretei szerint az orvos súlyosnak tart, vagy betegség, születési rendellenesség vagy a magzat károsodása.

Ha a jelentés tartalmazza a fenti kritériumok bármelyikét, a jelentést általában súlyosnak minősítik, bár a jelentett mellékhatások jellege nem mindig tekinthető súlyosnak, például hasmenés vagy hányás. Wojciech Łuszczyna hangsúlyozza azonban, hogy a reakció súlyosnak minősítése nem mindig jelenti közvetlenül azt, hogy az állapotot oltás okozta:

- A jelentés súlyossá minősítése nem mindig jár együtt okozati összefüggéssel a vakcina beadása és a mellékhatások előfordulása között. Szeretném hangsúlyozni azt is, hogy a nehézként besorolt ​​bejelentések száma alacsonyabb, mint a nem nehézként besorolt ​​bejelentések száma, ami minden egyes következő évben megfigyelhető - mondta az URPL szóvivője a www.zaszstawsiewiedza.pl portálnak adott interjúban.

A mellékhatások pontos és átfogó jelentése fontos eleme az oltottak biztonságának biztosításában. Ezért az oltásokat előállító vállalatok kötelesek az URPL-nek jelenteni az összes, nemcsak súlyos, nem megfelelő vakcinareakciót, ami lehetővé teszi az oltási hatások folyamatos nyomon követését.

Érthető, hogy a szülők aggódnak a csecsemőjük miatt, és azon gondolkodnak, vajon az oltás súlyos szövődményeket okozhat-e. A statisztikák azt mutatják, hogy ez nagyon ritkán fordul elő, de olyan betegségek után jelentkező szövődmények, amelyek ellen az oltásoknak köszönhetően megvédhetjük magunkat, sokkal gyakoribbak.

Tehát, amikor felteszi magának a kérdést, hogy be kell-e vakcinázni, mérlegelnie kell a kockázatot, és tudományos ismeretek és megbízható adatok alapján kell döntést hoznia. Ne felejtsük el, hogy Lengyelországban a szülők több mint 90% -a még mindig oltja gyermekét. Ezért a gyermek oltása a súlyos fertőző betegségek szokásos eleme és közös megelőzése.