2014. január 15, szerda. Az Egyesült Államokban a Dél-Kaliforniai Egyetemen (USC) működő Keck Orvostudományi Iskola egészségügyi központja lett a világ első egészségügyi központja, amelybe beültettek egy, az adminisztráció által jóváhagyott készüléket. Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA), amely az epilepsziás rohamok küszöbön álló megjelenésével kapcsolatos abnormális agyi tevékenységeket észlel és közvetlenül reagál azokra a támadások megelőzésére.
A készülék világszerte több millió embert segíthet.
Három órás műtét során az egyetem orvoscsoportja implantálta a készüléket egy 28 éves nőre, a kaliforniai Lakewood városból, akinek 2004-ben epilepsziát diagnosztizáltak. Az implantátum fogadója, Kathleen Rivas, a vágyakozó újságíró, új életet kezd, és úttörővé válik az orvostechnika ezen új fejezetében.
Rivas úgy döntött, hogy az implantátumot kapja, mert a gyógyszeres kezelés nem tudta teljesen ellenőrizni a rohamait.
Az elkövetkező néhány hónapban az orvosok programozzák az eszközt az agyi tevékenység észlelésére, amely jelzi az epilepsziás roham kezdetét.
A készülék az egyetlen olyan aktív neurostimulációs rendszer a világon, amelyet klinikai használatra jóváhagytak. Az USC orvosai 2006 óta tanulmányozzák ezt a technológiát, és az elsők között felhatalmazottak arra, hogy azt felírják, miután az említett eszközt az FDA november 14-én jóváhagyta.
Christianne Heck neurológus az USA-ban ezen eszközzel végzett klinikai vizsgálat fő kutatója.
Az új aktív neurostimulációs eszközt az FDA jóváhagyta 191 olyan epilepsziában szenvedő beteg klinikai vizsgálatát követően, akiket gyógyszeresen nem lehetett ellenőrizni. A klinikai vizsgálat azt mutatta, hogy három hónappal az eszköz bevezetése után a betegek kb. 38% -kal csökkentek epilepsziás rohamokban, míg a betegekben csak körülbelül 17% -kal csökkentek az epilepsziás rohamok. ami kikapcsolta az eszközt. Két évvel a beültetés után a betegek 55% -ánál legalább 50% -kal csökkent epilepsziás rohamok.
Az aktív neurostimulációs eszközzel rendelkező betegek nem részesülhetnek MRI vizsgálaton, diatermiás kezeléseken (a szövetek lokális melegítése elektromos vagy mágneses tereken keresztül), elektrokonvulzív terápián vagy transzkraniális mágneses stimuláción. Az ezen eljárások során előállított energia átvihető a készüléken, és ezzel az agy tartós károsodását okozhatja. Az ilyen kezelések elkerülése esetén nem jelentkezhet más komoly probléma. A leggyakoribb káros hatások a fertőzés az implantátum helyén és az akkumulátor korai lemerülése.
Az epilepszia egy neurológiai betegség, mely a világ 65 millió embert érinti. Azokban az emberekben, akikben a gyógyszer teljesen vagy csaknem teljesen megakadályozza az epilepsziás rohamokat, és nem okoz releváns mellékhatásokat, ez a farmakológiai módszer elegendő ahhoz, hogy normális életüket éljék. A betegség azonban romboló lehet olyan betegek számára, akik sok olyan rohamon szenvednek, amelyeket nem lehet megelőzni.
Az epilepsziában szenvedő emberek többsége a farmakológiai úton teljes mértékben megállítja a rohamaikat, vagy legalább nagyon alacsony szintre csökkenti azokat, vagy műtéten esik át az agyszövet azon részének eltávolítására, ahonnan a rohamok származnak. azokban az esetekben, amikor megvalósítható az eltávolítás. Azon betegek számára, akiknek gyógyszeres kezelés vagy kimetszés nem segíthet, megoldás lehet egy aktív neurostimulációs eszköz beültetése.
Az új aktív neurostimulációs rendszert a NeuroPace Inc. gyártja, Mountain View, Kalifornia, Egyesült Államok.
Forrás:
Címkék:
Cut-And-Gyermek Gyógyszerek Nemiség
A készülék világszerte több millió embert segíthet.
Három órás műtét során az egyetem orvoscsoportja implantálta a készüléket egy 28 éves nőre, a kaliforniai Lakewood városból, akinek 2004-ben epilepsziát diagnosztizáltak. Az implantátum fogadója, Kathleen Rivas, a vágyakozó újságíró, új életet kezd, és úttörővé válik az orvostechnika ezen új fejezetében.
Rivas úgy döntött, hogy az implantátumot kapja, mert a gyógyszeres kezelés nem tudta teljesen ellenőrizni a rohamait.
Az elkövetkező néhány hónapban az orvosok programozzák az eszközt az agyi tevékenység észlelésére, amely jelzi az epilepsziás roham kezdetét.
A készülék az egyetlen olyan aktív neurostimulációs rendszer a világon, amelyet klinikai használatra jóváhagytak. Az USC orvosai 2006 óta tanulmányozzák ezt a technológiát, és az elsők között felhatalmazottak arra, hogy azt felírják, miután az említett eszközt az FDA november 14-én jóváhagyta.
Christianne Heck neurológus az USA-ban ezen eszközzel végzett klinikai vizsgálat fő kutatója.
Az új aktív neurostimulációs eszközt az FDA jóváhagyta 191 olyan epilepsziában szenvedő beteg klinikai vizsgálatát követően, akiket gyógyszeresen nem lehetett ellenőrizni. A klinikai vizsgálat azt mutatta, hogy három hónappal az eszköz bevezetése után a betegek kb. 38% -kal csökkentek epilepsziás rohamokban, míg a betegekben csak körülbelül 17% -kal csökkentek az epilepsziás rohamok. ami kikapcsolta az eszközt. Két évvel a beültetés után a betegek 55% -ánál legalább 50% -kal csökkent epilepsziás rohamok.
Az aktív neurostimulációs eszközzel rendelkező betegek nem részesülhetnek MRI vizsgálaton, diatermiás kezeléseken (a szövetek lokális melegítése elektromos vagy mágneses tereken keresztül), elektrokonvulzív terápián vagy transzkraniális mágneses stimuláción. Az ezen eljárások során előállított energia átvihető a készüléken, és ezzel az agy tartós károsodását okozhatja. Az ilyen kezelések elkerülése esetén nem jelentkezhet más komoly probléma. A leggyakoribb káros hatások a fertőzés az implantátum helyén és az akkumulátor korai lemerülése.
Az epilepszia egy neurológiai betegség, mely a világ 65 millió embert érinti. Azokban az emberekben, akikben a gyógyszer teljesen vagy csaknem teljesen megakadályozza az epilepsziás rohamokat, és nem okoz releváns mellékhatásokat, ez a farmakológiai módszer elegendő ahhoz, hogy normális életüket éljék. A betegség azonban romboló lehet olyan betegek számára, akik sok olyan rohamon szenvednek, amelyeket nem lehet megelőzni.
Az epilepsziában szenvedő emberek többsége a farmakológiai úton teljes mértékben megállítja a rohamaikat, vagy legalább nagyon alacsony szintre csökkenti azokat, vagy műtéten esik át az agyszövet azon részének eltávolítására, ahonnan a rohamok származnak. azokban az esetekben, amikor megvalósítható az eltávolítás. Azon betegek számára, akiknek gyógyszeres kezelés vagy kimetszés nem segíthet, megoldás lehet egy aktív neurostimulációs eszköz beültetése.
Az új aktív neurostimulációs rendszert a NeuroPace Inc. gyártja, Mountain View, Kalifornia, Egyesült Államok.
Forrás:
