Macromax

1 tabletta szájban diszpergálódó anyag 20 mg vagy 100 mg azitromicint tartalmaz (dihidrát formájában).

Akció

Makrolid antibiotikum az azalid csoportból. Azitromicinre általában fogékony fajok - Gram-pozitív aerobok: Meticillinre fogékony Staphylococcus aureus, Penicillinre fogékony Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A csoport β-hemolitikus streptococcusok); aerob gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae és H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; anaerob baktériumok: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; egyéb mikroorganizmusok: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Baktériumok, amelyeknél szerzett immunitás fordulhat elő: Streptococcus pneumoniae közepesen érzékeny és rezisztens a penicillinre. Veleszületett immunitás: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA és MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis csoport. Az orálisan beadott azitromicin biohasznosulása körülbelül 37%. A Cmax a gyógyszer bevétele után 2-3. Az azitromicin behatol a szövetekbe, sokkal magasabb koncentrációt ér el bennük, mint a vérben. A májban metabolizálódik (demetilezés, hidroxilezés és hidrolízis). A T0.5 elimináció a vérből szorosan összefügg a szövetek felezési idejével, 2-4 nap. A gyógyszer főleg változatlan formában és metabolitként ürül az epével; részben vizelettel.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek: 500 mg naponta egyszer, 3 egymást követő napon; alternatív módon ugyanaz a teljes dózis (1500 mg) adható be 5 napig: 500 mg egy adagban az 1. kezelési napon, majd 250 mg naponta egyszer 4 egymást követő napon keresztül. A Chlamydia trachomatis által okozott húgycső és a nyaki nyálkahártya nem szövődményes fertőzésének kezelése: 1000 mg egyszer. Gyermekek és serdülők: 10 mg / ttkg. naponta egyszer 3 egymást követő napon. Különleges beteginfluenza. Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban (CCr> 40 ml / perc) szenvedő betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására. Nincsenek adatok az azitromicin alkalmazásáról torsades de pointes kreatinin-clearance-ben szenvedő betegeknél. Adás módja. Az azitromicint naponta egyszer kell beadni; étellel vagy anélkül is bevehető. Tabl. széteső szájban kell elhelyezni a nyelvet, ahol gyorsan szétesik a nyálban. Alternatív megoldásként tálalás előtt fel lehet oldani egy evőkanál vízben is. Mindkét esetben azonnal le kell nyelni egy pohár vízzel. Tabl. a szájban diszpergálódó termék törékeny, vegye be, amint kinyitja a buborékfóliát.

Jelzések

Az azitromicinre érzékeny baktériumok által okozott következő fertőzések kezelése: a felső légúti fertőzések (arcüreggyulladás, garatgyulladás, mandulagyulladás); alsó légúti fertőzések (hörghurut, enyhe vagy közepesen súlyos közösségi szerzett tüdőgyulladás); akut középfülgyulladás; enyhe vagy közepesen súlyos bőr- és lágyrészfertőzések (pl. folliculitis, cellulitis; erysipelák); a húgycső vagy a méhnyak komplikáció nélküli Chlamydia trachomatis fertőzése. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek helyes használatára vonatkozó hivatalos útmutatást. Azokon a területeken, ahol a rezisztens törzsek előfordulása ≥10%, az azitromicin nem az empirikus terápia szempontjából választott gyógyszer.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység azitromicinnel, eritromicinnel, más makrolid- vagy ketolid-antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.

Óvintézkedések

Ne használja fertőzött égési sebek kezelésére. Az azitromicin nem a Streptococcus pyogenes által okozott garatgyulladás és mandulagyulladás kezelésére, valamint az akut reumás láz megelőzésére szolgáló gyógyszer (a penicillin a választott gyógyszer). Az azitromicin nem választott orrmelléküreg-gyulladás vagy akut középfülgyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer. Nemi úton terjedő betegségek esetén győződjön meg arról, hogy a beteg nem fertőzött-e együtt szifilisz (Treponema pallidum). A Streptococcus pneumoniae által okozott fertőzések kezelésénél figyelembe kell venni, hogy egyes európai országokban ennek a baktériumnak az azitromicinnel szembeni magas rezisztenciájáról (> 30%) számoltak be. Lágyrészes fertőzések esetén, amelyeket gyakran a Staphylococcus aureus okoz (gyakran ellenáll az azitromicinnel szemben), a készítmény alkalmazása előtt mindig el kell végezni a mikroorganizmus érzékenységi vizsgálatát. A makrolidok között fennálló keresztrezisztencia miatt az eritromicin-rezisztencia magas előfordulási területein az azitromicin-rezisztencia lehetőségét is figyelembe kell venni. Az azitromicin nem az elsődleges gyógyszer a fertőzések empirikus kezelésében azokon a területeken, ahol az izolátumokban a rezisztencia prevalenciája legalább 10%. A készítmény nem alkalmas olyan súlyos fertőzések kezelésére, amelyekben gyorsan el kell érni az antibiotikum magas koncentrációját. Az azitromicin biztonságosságát és hatékonyságát a gyermekek Mycobacterium Avium komplex (MAC) fertőzésének megelőzésében és kezelésében nem igazolták. Ritkán jelentettek súlyos allergiás reakciókat, beleértve az angioödémát és az anafilaxiát (ritkán halálos kimenetelű), a bőrreakciókat, beleértve az akut generalizált pustuláris kitörést (AGEP), a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist. (TEN) - ritkán végzetes és gyógyszerkiütés, eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS). Ezen gyógyszeres reakciók némelyikén a tünetek fellángolódtak, és hosszabb megfigyelési és kezelési időszakokat igényeltek. Ha allergiás reakció lép fel, a gyógyszert fel kell függeszteni és megfelelő kezelést kell kezdeni. Az orvosnak tisztában kell lennie azzal, hogy a tüneti kezelés abbahagyása esetén az allergiás tünetek kiújulhatnak. Ne használja egyidejűleg ergot-származékokkal (az ergotizmus kockázata). Neurológiai vagy mentális rendellenességekben szenvedő betegek körültekintően alkalmazzák; myasthenia gravis-szal (a tünetek súlyosbodásának kockázata); károsodott vesefunkcióval - CCr Clostridium difficile (CDAD), még néhány hónappal az antibakteriális gyógyszerek beadása után; ha a CDAD megerősítést nyer, megfelelő eljárásokat kell végrehajtani. A kezelés során a beteget ellenőrizni kell, hogy nem érzékeny mikroorganizmusokkal, például gombákkal szuperfertőződik-e; a superinfekció miatt szükség lehet az azitromicin terápia leállítására és a megfelelő kezelésre.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, puffadás. Gyakori: étvágytalanság, szédülés, fejfájás, paresztézia, dysgeusia, látászavar, süketség, hányás, dyspepsia, kiütés, viszketés, arthralgia, fáradtság, csökkent limfocitaszám, emelkedett eozinofilszám, csökkent a vér hidrogénkarbonátja. Nem gyakori: rigó, hüvelyi fertőzés, szájon át történő élesztőgomba fertőzés, leukopenia, neutropenia, angioödéma, túlérzékenységi reakciók, idegesség, csökkent inger, aluszékonyság, álmatlanság, halláskárosodás, fülzúgás, palpitáció, gyomorhurut, székrekedés, hepatitis, Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenység, csalánkiütés, mellkasi fájdalom, ödéma, rossz közérzet, aszténia, megnövekedett AST, ALT, megnövekedett bilirubin, karbamid, vér kreatininszint, abnormális vér káliumszint. Ritka: izgatottság, szédülés, májműködési zavar, akut generalizált pustuláris kitörés (AGEP). Nem ismert: pseudomembranosus vastagbélgyulladás, thrombocytopenia, hemolitikus anaemia, anafilaxiás reakció (ritkán végzetes), agresszió, szorongás, ájulás, görcsök, pszichomotoros hiperaktivitás, anosmia, anusia, szaglási rendellenesség, myasthenia gravis (a myasthenia gravis és az új myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása) myasthenikus szindróma esetei), torsade de pointes, aritmiák (beleértve a kamrai tachycardia), hipotenzió, hasnyálmirigy-gyulladás, a nyelv elszíneződése, májelégtelenség (ritkán halálos kimenetelű), fulmináns hepatitis, májelhalás, kolesztatikus sárgaság, toxikus nekrózis epidermális fluidizmus, multiform erythema, akut veseelégtelenség, interstitialis nephritis, EKG QT-megnyúlás.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt csak akkor alkalmazza, ha a terápia előnyei meghaladják a kockázatokat. Nem szabad szoptatni az azitromicin-kezelés alatt, és annak befejezését követően legfeljebb 2 napig. Patkányokon végzett termékenységi vizsgálatokban az azitromicin beadását követően patkányokban a terhességi arány csökkenését figyelték meg. Ennek a megfigyelésnek az emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.

Hozzászólások

Nincs bizonyíték arra, hogy az azitromicin befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Interakciók

Az azitromicin nem lép kölcsönhatásba a máj citokróm P-450 rendszerével. Nem tekinthető az eritromicinnel és más makrolidokkal megfigyelt farmakokinetikai kölcsönhatásoknak. A cetirizinnel, didanozinnal, karbamazepinnel, efavirenztel, flukonazollal, indinavirral, metilprednizolonnal, midazolammal, triazolammal, sildenafilrel, trimetoprimmal / szulfametoxazollal, atorvasztatinnal nem figyeltek meg klinikailag jelentős kölcsönhatást (azonban stomycinnal kezelt rabdomyolysis eseteiben stomin-zin-t kaptak.A lovasztatin és azitromicin egyidejű alkalmazását kerülni kell a lovastatin vérkoncentrációjának lehetséges emelkedése miatt, ami rabdomiolízishez vezet. Habár a makrolidok növelhetik a teofillin vérszintjét, ez a hatás az azitromicin esetében nem mutatkozott meg (azonban a betegek monitorozása ajánlott). Nem voltak bizonyítékok az azitromicin és a terfenadin közötti kölcsönhatásra, de olyan esetekről számoltak be, amelyekben a két gyógyszer közötti kölcsönhatás lehetőségét nem lehetett teljesen kizárni (a QT-megnyúlás kockázata). Az azitromicin alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot, mint például az IA osztályú antiaritmiás szerek (kinidin és prokainamid) és a III. Osztály (dofetilid, amiodaron és szotalol), ciszaprid és terfenadin; antipszichotikumok (például pimozid); antidepresszánsok (például citalopram); A fluorokinonok (azaz a moxifloxacin és a levofloxacin) a szív repolarizációs idejének és a QT-intervallum meghosszabbodásához vezethetnek, ami a szívritmuszavarok, köztük a torsade de pointes kialakulásának kockázatával járhat. Az azitromicin növeli a foszforilezett zidovudin (a zidovudin klinikailag aktív metabolitja) koncentrációját a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben - ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége nem világos, de előnyös lehet a betegek számára. Orális kumarin antikoagulánsokkal együtt alkalmazva a protrombin idő gyakori monitorozása ajánlott, mivel az antikoaguláns hatás fokozódhat. A makrolid antibiotikumok, köztük az azitromicin együttadása P-gp szubsztrátokkal, például digoxinnal és kolchicinnel a P-gp szubsztrát szérumkoncentrációjának növekedéséhez vezet. Ezért, ha az azitromicint együtt adják P-glikoprotein szubsztrátokkal, például digoxinnal, mérlegelni kell a szérum digoxinszint emelkedésének lehetőségét. Az azitromicin-kezelés alatt és után elengedhetetlen a páciens klinikai ellenőrzése és adott esetben a szérum digoxinszint meghatározása. Ha ciklosporinnal együtt kell alkalmazni, ellenőrizni kell a ciklosporin koncentrációját, és ennek megfelelően kell beállítani az adagját (az azitromicin egyidejű alkalmazása során a ciklosporin Cmax és AUC jelentős növekedését figyelték meg). Az azitromicin és a rifabutin együttes alkalmazása nem befolyásolta ezen anyagok vérszintjét, de neuropenia (a rifabutinnal kapcsolatos) eseteket figyeltek meg, amikor mindkét gyógyszert együtt alkalmazták. Az ergotizmus kockázata miatt ne alkalmazza ergot származékokkal (pl. Ergotamin) egyidejűleg. Az antacidok nem befolyásolják az azitromicin teljes biohasznosulását, azonban körülbelül 25% -kal csökkentik annak Cmax értékét - az antibiotikumot 1 órával az antacid beadása előtt vagy 2 órával kell bevenni. Az azitromicin szedése előtt 2 órával beadott cimetidin nem befolyásolta az azitromicin farmakokinetikáját. A nalfinavir növelheti az azitromicin Cmax értékét, azonban káros hatásokat nem figyeltek meg, és az adag módosítása nem szükséges.

Ár

Macromax, ára 100% PLN 13,99

A készítmény az azitromicint tartalmazza